Спеціаліст з регуляторних питань в глобальній команді
Спеціаліст з регуляторних питань
Основні обов'язки:
* Управління регуляторними проектами щодо нових заявок та управління життєвим циклом продуктів портфоліо в країнах у межах призначеного регіону (регіонів),
* Підтримка місцевих партнерів у регіоні (регіонах) щодо взаємодії з органами охорони здоров'я у визначених областях та країнах (наприклад, підтримка в отриманні наукових консультацій, підготовка відповідей на листи про недоліки або проведення зустрічей) відповідно до узгодженого рівня відповідальності;
* Управління своєчасною та належною комунікацією з регіонами щодо всіх запланованих змін лікарського засобу;
* Підтримка у плануванні подачі, підготовці та моніторингу дозволів.
Вимоги до кандидата
* Вища освіта в галузі фармації, хімії, біології або іншої медико-біологічної науки, плюс кілька років досвіду роботи у фармацевтичній сфері в регуляторних питаннях;
* Добре знання життєвого циклу продукту, різних міжнародних регуляторних вимог і процедур реєстрації, а також розуміння питань розробки лікарських засобів, виробничого процесу, фармаконагляду та забезпечення якості;
* Комп'ютерна грамотність (інструменти MS-office), добре розуміння баз даних, системи відстеження портфоліо (rita) та системи управління документами (db), а також інших додатків та інструментів;
* Хороші аналітичні, організаційні навички та навички самоменеджменту, а також незалежний стиль роботи; хороші комунікаційні, переговорні та міжособистісні здібності. Здатність працювати міжфункціонально та в міжнародному середовищі
* Впевнене володіння письмовою та переговорною англійською мовою. Знання інших мов є перевагою
Компанія пропонує:
- достойний рівень оплати праці
- бонусна система преміювання (після проходження випробувального терміну)
- гарантії згідно трудового законодавства України
- медичне страхування та страхування життя
- участь у тренінгових та мотиваційних заходах
- під час війни майже дистанційна робота, з офісними днями за потребою
Галина
КАФарма, ООО Проверенная
