Експерт з реєстрації (Україна)

Корпорація «Артеріум» – українська фармацевтична компанія, яка упродовж 18 років займається оптовою реалізацією продукції ТМ «Артеріум», основними виробниками якої є заводи «Київмедпрепарат» (Київ) та «Галичфарм» (Львів). Наш портфель - це 164 оригінальних і генеричних лікарських засоби. Продукція бренду широко представлена в усіх регіонах України, експортується у 12 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.

Ви можете приєднатися до команди лідерів і отримати роботу в компанії, яка щодня прагне до поліпшення якості життя і здоров’я людей шляхом створення високоякісних продуктів, взявши участь в конкурсі на вакансію  

 Експерта з реєстрації лікарських засобів у відділ з реєстрації.

Експерт з реєстрації

• Проводить спеціалізовану експертизу реєстраційних досьє на лікарські засоби з метою оцінки відповідністі  актуальним регуляторним вимогам законодавства України.
• Готує документи для проведення процедури підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP відповідно до вимог наказу МОЗ №1130
• Формує Модуль 1 реєстраційного досьє.
• Готує реєстраційне досьє для подання до Державного Експертного Центру МОЗ України щодо нової реєстрації
• Здійснює супровід процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні досьє на готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, дієтичні добавки, медичні вироби.
• Проводить вичитку оригінал макетів до подачі в регуляторний орган та після затвердження.

Вимоги до кандидатів:

• Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біологічна, біотехнологічна).
• Досвід роботи в розробці лікарських засобів, підготовці та експертизі реєстраційних досьє, реєстрації лікарських засобів. 
• Знання ключових вимог у сфері розробки лікарських засобів, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, у тому числі досліджень біоеквівалентності.
• Знання основ з розробки лікарських засобів, вимог до формування реєстраційних досьє в форматі CTD для різних типів лікарських засобів.
• Досвід роботи від 3-х років в напрямку розробки лікарських засобів, експертизи, реєстрації лікарських засобів.
• Знання англійської мови - не нижче рівня Intermediate (усна та письмова англійська).
• Особисті якості: організованість, відповідальність, уважність, комунікабельність, висока швидкість навчання, готовність працювати над нестандартними задачами, вміння аналізувати великі обсяги інформації та робити короткі висновки.

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування.
• Офіційну, конкурентну заробітну плату.
• Премію за досягнення цілей;
• Оплачувану відпустку - 27 днів.
• Можливість професійного та кар'єрного розвитку.
• Гібридний формат роботи (віддалено+офіс) 
• Медичне страхування.
• Корпоративний мобільний зв'язок.

Приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме. Якщо ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов’язково зв’яжемось з вами для проведення співбесіди.

Направляючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на використання Ваших персональних даних компанією Корпорація Артеріум у рамках діючого законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність Вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.