Менеджер з реєстрації

Фармацевтична Корпорація Артеріум є одним з лідерів у фармацевтичній галузі в Україні. АТ Київмедпрепарат та АТ Галичфарм виробляють понад 183 оригінальних і генеричних лікарських засобів в 10 фармакотерапевтичних групах для торгової марки Артеріум. Продукти широко представлені в усіх регіонах України, експортуються у 15 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.

Запрошуємо Вас стати частиною потужної команди та зайняти посаду

 Менеджер з реєстрації  

Місце роботи: Київ

Ваша зона відповідальності:

1. Організація реєстрації, перереєстрації продуктів ПАТ «Київмедпрепарат», ПАТ «Галичфарм», ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» на цільових ринках (лікарські засоби, дієтичні добавки, вироби медичного призначення, ветеринарні препарати).
2. Організація ефективної співпраці із замовниками послуг та посередниками по реєстрації;
3. Планування та управління процесом реєстрації, постійний супровід і підтримка ефективного зв'язку з регуляторними органами цільових ринків;
4. Співпраця з робочими групами, що розробляють, досліджують та формують матеріали для наповнення реєстраційних досьє на лікарські засоби, дієтичні добавки, вироби медичного призначення.
5. Координація робіт з перевірки комплектності та внутрішньої експертизи матеріалів реєстраційних досьє у відповідності з законодавчими вимогами ринків присутності;
6. Планування та контроль виконання робіт персоналом в MS Project;
7. Управління бюджетом підрозділу;
8. Розробка та оптимізація внутрішньої регламентуючої документації, бізнес-процесів.

  Для успішного вирішення завдань Вам знадобиться:

1. Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна, біологічна, медична).
2. Знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації лікарських засобів, ветеринарних препаратів, БАДів, виробів медичного призначення в Україні та на зовнішніх ринках.
3. Досвід роботи в напрямку реєстрації або розробки лікарських засобів (бажано).
4. Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate (робота з документацією).
5. Впевнений користувач ПК (MS Office).
6. Особисті якості:

• Аналітичні навички;
• Комунікабельність;
• Націленість на результат;
• Проактивність.

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування;
• Офіційну, конкурентну заробітну плату;
• Корпоративне навчання та можливість професійного розвитку;
• Медичне страхування.

Приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме. Якщо ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов'язково зв'яжемось з вами для проведення співбесіди.

Направляючи резюме на вакансію, ви даєте згоду на використання ваших персональних даних компанією у межах чинного законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.