Удаленная работа
Менеджер з якості
Удаленная работа
Гибридная
Полная занятость
«ФАРМА ПЕРСОНАЛ»- спеціалізоване рекрутингове агентство
Менеджер систем якості
Роботодавець: західна фармацевтична компанія
Функціональні обов’язки:
- Розробка, впровадження та актуалізація документації з забезпечення якості відповідно до стандартів Товариства та національного законодавства (Політики, СОП, робочі інструкції);
- Проведення навчання співробітників щодо нових СОП фармацевтичної системи якості Товариства;
- Впровадження комп’ютеризованих систем та електронних інформаційних систем (що пов’язані з GxP процесами Товариства);
- Управління САРА;
- Контроль змін;
- Проведення огляду, загальної оцінки, а також контролю ризиків для якості, пов’язаних з GxP-процесами та GxP-системами з метою управління ризиками;
- Організація проведення самоінспекцій з метою регулярної оцінки ефективності та придатності ФСЯ (Фармацевтична система якості) та готовність до перевірок, внутрішніх та зовнішніх аудитів;
- Супроводження внутрішніх аудитів, аудитів з боку партнерів, перевірок з боку регуляторних органів;
- Робота в системі TrackWise;
- Підготовка та проведення річного огляду якості;
- Організація та забезпечення процедури управління документацією ФСЯ, включаючи її зберігання та архівацію;
- Комунікація відносно ФСЯ з іншими підрозділами Товариства та зовнішніми структурами;
- Підготовка, заключення та подальше оновлення Угод з якості з третіми сторонами;
- Проведення вхідного контролю якості ЛЗ;
- Отримання висновків та рішень щодо реалізації від Держлікслужби;
- Перевірка та переклад сертифікатів якості;
Вимоги:
- Вища освіта за спеціальністю “Фармація, промислова фармація”
- Наявність сертифіката провізора-спеціаліста за спеціалізацією “Організація та управління фармацією” (не обов’язково мати на момент працевлаштування, але на перспективу необхідно мати сертифікат)
- Англійська - intermediate
Пропозиція компанії: оговорюється індивідуально
Ваше резюме надсилайте на адресу: Отправить резюме
Тел.: Показать контакты (067) 900 88 75 Оксана
Оксана
ФАРМА ПЕРСОНАЛ Проверенная
Фармацевтика Сайт компании
