В офисе/на месте
Полная занятость
Наша Компанія є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів. Запрошуємо Вас стати частиною злагодженої команди та зайняти посаду Начальника відділу з якості
Основні вимоги:
- Вища освіта (фармацевтична, біотехнологічна, мікробіологічна, біологічна, хімічна).
- Досвід роботи у фармацевтичній галузі від 2 років (фармацевтична система якості, виробництво ЛЗ, дистрибуція).
- Знання нормативно-правової бази фармацевтичної галузі, зокрема вимог GMP, GDP, GSP та стандартів ISO 9001, ISO 22000, зокрема щодо дистриб’юції та імпорту.
- Висока відповідальність та уважність до деталей, аналітичні здібності;
- Аналітичні здібності.
- Досвід роботи з виробниками ЛЗ, медичних виробів та БАДів закордонних виробників;
- Вміння працювати в команді та здійснювати ефективну комунікацію.
- підтримка актуального статусу GMP для виробників лікарських засобів;
- участь в організації процесу інспектувань закордонних виробників лікарських засобів/ медичних виробів;
- розуміння процесу управління Artwork status для лікарських засобів, медичних виробів та БАДів;
- Бажано знання англійської мови на рівні Intermediate або вище.
- Участь у заходах щодо імплементації, удосконалення системи управління якістю (СУЯ), відповідно до вимог чинного законодавства.
Основні задачі:
- Участь у заходах щодо імплементації, удосконалення системи управління якістю (СУЯ), відповідно до вимог чинного законодавства.
- Проведення аналізу актуальності документації фармацевтичної системи якості, розробка та оновлення документації ФСЯ, СУЯ згідно з регуляторними вимогами.
- Проведення самоінспекцій та оформлення зовнішніх аудитів.
- Участь у процесах управління змінами, відхиленнями, аутсорсинговою діяльністю, САРА, розслідуванях рекламацій та інших процесах забезпечення якості.
- Забезпечення процесу навчання фармацевтичній системі якості для співробітників компанії, які впливають на якість.
- Взаємодія з виробниками та дистриб'юторами щодо якості;
- Отримання висновків на ввезення продукції;
- Формування щорічних оглядів з якості продукції.
- Участь у інспекціях, ініційованих регуляторними органами.
- Виконання робіт з аналізу та оцінки ризиків щодо якості лікарських засобів та процесів СУЯ.
Умови роботи:
- Робота в стабільній компанії
- Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно КЗпПУ
- Оплачувана відпустка та лікарняні
- Гідний рівень оплати праці
- Медичне страхування
- Можливості для професійного зростання
- Демократичне та лояльне керівництво
- Комфортний офіс біля метро «Тараса Шевченка»
Якщо Ви готові розвиватися і рухатися до успіху, приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме на електрону адресу: [откликнуться] В резюме додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.