ФАХІВЕЦЬ З ЯКОСТІ (GMP)

Вимоги:

• досвід роботи від 2-х років;
• вільне володіння українською, високий рівень володіння англійською мовою;
• вища освіта (хіміко-технологічна, фармацевтична, хімічна, біологічна, стандартизація, метрологія, сертифікація);
• знання сучаcних вимог GMP, GLP, ISO, законодавства України в сфері ліцензування та сертифікації, контролю якості лікарських засобів;
• вміння критично оцінювати ситуацію та знаходити можливі варіанти рішення поставлених задач;
• досвідчений користувач ПК.

Обов’язки:

• комунікація із представниками виробничих дільниць стосовно необхідної документації для отримання висновку щодо підтвердження GMP Сертифікату/сертифікату відповідності GMP;
• збір, аналіз та перевірка документації на відповідність вимогам законодавства, формування пакету документів, його подача, супровід процедури визнання GMP сертифікату, отримання Висновку щодо підтвердження GMP Сертифікату;
• збір та підготовка документації, подача, супровід та отримання документу про продовження терміну дії Висновку щодо підтвердження GMP;
• збір та підготовка документації, формування пакету документів, подача та супровід процедури внесення змін до переліку лікарських засобів до Висновку щодо підтвердження GMP або до Сертифікату, отримання оновленого переліку;
• збір документації на відповідність вимогам законодавства, написання зауважень та рекомендацій, формування пакету документів, подача в уповноважений орган, організація виїзду інспекторів на виробничу дільницю, супровід супутніх процедур для отримання Сертифікату відповідності умов виробництва вимогам GMP;
• виконання перекладів відповідної документації з англійської на українську мову та навпаки;
• ведення реєстрів та бази даних компанії стосовно Висновків та Сертифікатів GMP.

Умови роботи:

• Комфортний офіс біля метро «Олімпійська»;
• Офіційне працевлаштування;
• Повний робочий день (з 9:00 до 18:00);
• Заробітна плата – за домовленістю на співбесіді;
• Цікаві завдання в міжнародній компанії;
• Можливість професійного зростання;
• Оплачуваний випробовувальний термін 3 місяці;
• Дружній колектив;
• Корпоративні заходи.