Спеціаліст з фармаконагляду

M.Biotech Limited – міжнародна фармацевтична компанія, постачальник та дистриб’ютор провідних фармацевтичних брендів на ринку України, запрошує до співпраці Спеціаліста з фармаконагляду.

Вимоги:

• Вища медична або фармацевтична освіта (обов'язково)
• Знання у сфері медицини та фармації, клінічної фармакології.
• Рівень володіння англійскою мовою - не нижче intermediatе.
• Знання відповідного законодавства України та основних державних органів;
• Аналітичні здібності, вміння працювати з великим обсягом інформації.

Обов'язки:

• Виконання робіт з  фармаконагляду відповідно до чинних вимог законодавства України.
• Забезпечення належного функціонування системи фармаконагляду компанії.
• Складання PSUR, ПУР, ДКО згідно з регуляторними вимогами країни.
• Підтримка системи внутрішніх нормативних документів, СОПів на основі вимог законодавства України та регуляторних норм EMA/FDA у сфері фармаконагляду.
• Робота з Фармцентром, МОЗ та іншими регуляторними органами.
• Ведення та оновлення Мастер-файлу системи фармаконагляду.
• Підтримка системи збору, обробки та звітності інформації щодо безпеки лікарських засобів.
• Участь в розробці та внесенні змін до інструкції щодо застосування ЛЗ.
• Організація та проведення внутрішнього навчання в рамках системи фармаконагляду.
• Взаємодія з іноземними партнерами у сфері фармаконагляду.
• Моніторинг літератури на предмет побічних реакцій для ЛЗ.

Ми пропонуємо:

• Комфортний офіс біля метро «Олімпійська»;

• Офіційне працевлаштування;

• Повний робочий день (з 9:00 до 18:00); 

• Заробітна плата – за домовленістю на співбесіді;

• Цікаві завдання в міжнародній компанії;

• Можливість професійного зростання;

• Оплачуваний випробовувальний термін 3 місяці;

• Дружній колектив;

• Корпоративні заходи.