Спеціаліст з фармаконагляду

АСІНО в Україні - сучасна фармацевтична компанія в галузі розробки та виробництва високотехнологічних генеричних лікарських засобів, яка є частиною АСІНО ГРУП – швейцарської фармацевтичної групи компаній, що вже понад 170 років спеціалізується на розробці і виробництві високоякісних генеричних та інноваційних лікарських засобів, та просуває свою продукцію в інтересах пацієнтів у більш ніж 80-ти країнах світу. Сьогодні компанія входить до топ-5 фармацевтичних виробників України. Більше інформації про нас Ви можете знайти на нашому сайті https://acino.ua/

Сьогодні ми в пошуку Спеціаліста з фармаконагляду

Якщо Ви відповідаєте нижче вказаним вимогам - надсилайте будь-ласка своє резюме. 

Вимоги до кандидата:

• Вища медична/фармацевтична освіта
• Досвід роботи на аналогічній посаді не менше 1 року
• Володіння англійською мовою - не intermediate
• Практичний досвід розробки документів з безпеки: плану управління ризиками (RMP), регулярно оновлюваних звітів з безпеки (PSUR), доповнення до клінічного огляду (ACO), зведених даних з безпеки
• Досвід взаємодії з контролюючими органами України і країн СНД - моніторинг профілю безпеки лікарських засобів

Функціональні обов'язки:

• Збір, аналіз, інформації про безпеку
• Підготовка документів з безпеки (RMP, PSUR, ACO) відповідно до регуляторних вимог 
• Моніторинг інформації з безпеки, аналіз літературних даних
• Робота з базою даних з фармаконагляду
• Взаємодія з контролюючими органами з питань фармаконагляду 
• Супровід реєстраційних процедур в розрізі фармаконагляду

Компанія пропонує:

• достойний рівень оплати праці
• бонусна система преміювання (після проходження випробувального терміну)
• гарантії згідно трудового законодавства України
• медичне страхування та страхування життя
• участь у тренінгових та мотиваційних заходах