Менеджер з Фармаконагляду Асіно Україна

Кваліфікація:

• Вища медична або фармацевтична освіта; 
• Досвід роботи в галузі фармаконагляду на аналогічній посаді мінімум 5 років;
• Досвід управління командою
• Вільне володіння українською та  англійською мовою на рівні не нижче Intermediate;

 Знання: 

• Регуляторного законодавства  України , що регламентує  діяльность з фармаконагляду. Знання міжнародного  законодавства і правової  бази регіонів країн СНД буде перевагою.
• Настанов і Директив Европейського Союзу та Евразійського економічного Союзу (GVP)
• Практичний досвід і глибокі знання проведення процесів фармаконагляду 

 Ключові задачі та обов’язки: 

• Організація, управління та постійне вдосконалення функціонування належної системи фармаконагляду (ФН) Компанії на підставі наданих повноважень.
• Координація роботи та управління командою спеціалістів ФН
• Підтримка та забезпечення дотримання встановлених локальних і глобальних процесів в Компанії, контроль ефективної роботи системи ФН на відповідність встановленим  вимогам 
• Підготовка і управління мастер файлом системи ФН 
• Ведення та координація процесів з фармаконагляду для забезпечення належного моніторингу профілю безпеки лікарських засобів Компанії. 
• Координація і контроль виконання активностей з ФН в регіоні (Україна + СНД) 
• Участь в аудитах/інспекціях