Фахівець з клінічних досліджень

Сьогодні КУСУМ входить у ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України. За 25 років своєї діяльності ми робили все можливе для того, щоб постійно пропонувати тільки високоякісні, ефективні та безпечні лікарські засоби.

КУСУМ – це особливий мікроклімат, ми забезпечуємо кожного співробітника медичним страхуванням, корпоративний спортзал і медичний кабінет у межах офісу, щодня наші кухарі готують свіжі обіди, а також багато інших речей, покликаних дбати про комфорт і здоров’я наших співробітників.

Вид зайнятості: на постійній основі, 5 днів на тиждень

Графік: присутність в офісі обов’язково, пн.–пт. 09.00–18.00

 Наші очікування від кандидата:

• Освіта вища (медицина, фармацевтика);
• Досвід роботи на аналогічній посаді в фармацевтичних компаніях, у клінічних дослідженнях;
• Знання вимог національного та міжнародного законодавства в сфері проведення клінічних досліджень;
• Знання нормативних вимог EMA, FDA та локального законодавства у сфері підготовки матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби;
• Розуміння загальних принципів проведення клінічних досліджень;
• Знання спеціалізованих ресурсів для пошуку інформації (PubMed, ClinicalTrials.gov, OrangeBook, The Cochrane Library, NGC, HMA, ЕМА та ін.);
• Знання англійської мови на рівні - вище середнього 

 У чому полягатиме робота:

• Організація та супровід проведення клінічних досліджень;
• визначення необхідного об'єму клінічних досліджень для можливості реєстрації лікарських засобів в Україні та країнах зарубіжжя;
• розробка та узгодження протоколу дослідження з дослідником;
• комунікація з дослідницькою командою;
• аналіз та узгодження з дослідником звіту клінічного дослідження;
• відстеження змін в законодавстві України та міжнародній нормативній базі щодо проведення клінічних досліджень лікарських засобів;
• формування та актуалізація клінічної частини реєстраційного досьє на лікарські засоби у форматі CTD або відповідно до вимог регіональних нормативно-правових актів;
• відповіді на зауваження від експертного центру України та інших країн до клінічної частини реєстраційного досьє на лікарські засоби;
• здійснення літературного пошуку та надання інформації, яка стосується клінічних досліджень лікарських засобів та медичних виробів

 Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування з першого дня згідно з КЗпП України
• оплачувані відпустки 24 дні та лікарняні
• гідну оплату (повна офіційна зарплата)
• корпоративний зв'язок, ноутбук та інші робочі інструменти
• сучасний та комфортній офіс у районі ДВРЗ

 Для того, щоб почати працювати в КУСУМ, відправляйте своє резюме. Прохання зазначити Ваші фінансові очікування.