Вакансия закрыта

Вероятно, работодатель нашел резюме нужного кандидата в базе резюме rabota.ua
А ваше резюме есть в базе?
Создать резюме
Внимание! Это - архив вакансий. Вакансии, которые Вы здесь найдете, неактуальны и помещены сюда исключительно в ознакомительных целях.
01.07.2019

Специалист по клиническим исследованиям

Кусум
Фармацевтика

    Требования:

    · Высшее образование (медицина, фармацевтика);

    · Опыт работы на аналогичной должности в фармацевтических компаниях, клинических исследованиях не менее 3-х лет;

    • Знание требований национального и международного законодательства в сфере проведения клинических исследований;
    • Знание нормативных требований ВООЗ, EMA, FDA и локального законодательства в сфере доклинических и клинических испытаний с целью подготовки материалов регистрационного досье на лекарственные средства ;
    • Понимание общих принципов проведения клинических и доклинических исследований;
    • Знание специализированных ресурсов для поиска информации (PubMed, ClinicalTrials.gov, OrangeBook, The Cochrane Library, NGC, HMA, ЕМА та ін.);
    • Знание английского языка на уровне выше среднего.

     

    Обязанности:

    • Определение необходимого объема клинических исследований для возможности регистрации лекарственных средств в Украине и странах зарубежья;
    • Организация и сопровождение клинических и доклинических исследований;
    • Разработка и согласование протокола исследований с исследователем;
    • Коммуникация с командой исследователей;
    • Анализ и согласование с исследователем отчета клинического исследования;
    • Отслеживание изменений в законодательстве Украины и международной нормативной базе относительно проведения клинических исследований лекарственных средств;
    • Формирование и актуализация клинической части регистрационного досье на лекарственные средства в формате CTD или согласно требований региональных нормативно-правовых актов;
    • Подготовка ответов на замечания экспертного центра Украины и других стран на клиническую часть регистрационного досье на лекарственные средства;
    • Ведение базы данных, формирование отчетов.
    • Проведение литературного поиска и предоставление информации, которая касается клинических и доклинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий.

     

    Мы предлагаем нашим сотрудникам:

    • Стабильную и своевременную заработную плату, и плановый зарплатный рост
    • Официальное трудоустройство с первого дня согласно КЗоТ Украины
    • Оплачиваемые отпуск 24 дня и больничные
    • Заботу о Вашем здоровье, медицинскую страховку
    • Позитивный организационный климат
    • График работы: пн.-пт. 09.00 - 18.00

    Место работы - ст. м. Бориспольская, бизнес-центр «Кристалл».