Clinical research associate

Наш клиент - крупная иностранная фармацевтическая компания, в поисках Clinical research associate.

Что предстоит делать:

• Вести основную документацию в соответствии с ICH-GCP, AZ стандартизованными процедурами и местными требованиями, установленными для украинского офиса и мест проведения исследования (далее по тексту - «сайты»).
• Активно участвовать в совещаниях локальной команды по обработке данных по клиническим исследованиям
• Принимать участие в отборе потенциальных исследователей
• Делиться информацией с участниками локальной команды по обработке данных по клиническим исследованиям о привлечении пациентов и исследовательской активности, проводимой на сайтах
• Своевременно обновлять данные из центров в системе IMPACT
• Собирать и обрабатывать данные из медицинских учреждений о лекарственных свойствах препаратов, распространяемых под торговой маркой, о привлечении пациентов, исследовательской активности.
• Проводить тренинги, оказывать поддержку и консультировать исследователей по вопросам клинических исследований
• Проводить обработку, в том числе проверку, полученных в процессе исследований первичных данных
• Составлять точную и своевременную отчётность по SAE
• В процессе обработки данных готовить данные для аудитов и проверок регуляторными инспекциями в соответствии с CQA
• Контролировать своевременную оплату услуг ЛПУ, в которых проводятся исследования
• Будучи представителем компании, руководствоваться принятым в Компании правилам касательно внешнего вида и способа общения с клиентами, коллегами и руководством в соответствии с имиджем и юридическими обязанностями компании.
• Демонстрировать в работе основные ценности компании, и действовать в соответствии с политикой БЗОС, Политикой по этическим взаимодействиям, Кодексом Поведения и прочими политиками/ СОПами, с которыми сотрудник ознакомился.
• Вносить личный вклад в разработку и коммуникацию политик и норм Компании.
• Принимать к исполнению прочие проекты и задания, которые могут поступать от линейного менеджера.
• Сообщение о несчастных случаях и прочих событиях, предусмотренных политикой по Безопасности, охране здоровья и окружающей среды.

Кого ищем:

• Опыт работы на аналогичной должности не менее 2 лет
• Английский на свободном уровне
• Базовые знания GMP/GDP

• Знание процедур и политик АЗ

• Знание директив ICH/ GCP
• Умение вести переговоры и проводить презентации
• Базовые знания процесса разработки медицинского препарата
  

Условия: 

• Возможность профессионального и карьерного развития
• Обучение за счёт компании
• Высокий уровень заработной платы
• Официальное оформление (ФОП)
• Стандартный график работы
• Уютный офис не далеко от метро Олимпийская

Позиция срочная, потому высылайте Ваше резюме как можно скорее.