Спеціаліст з якості (фарма)

Юрія-Фарм — українська фармацевтична група компаній, яка прямує в світ. Понад 3000 співробітників об'єднані місією створювати унікальні рішення для оздоровлення та лікування людей у всьому світі. Життя — головна земна цінність. Ми покликані зберігати і покращувати його.

Детальніше про нас на сайті https://www.uf.ua/.

Наразі, шукаємо Інженера з якості для підготовки документів з метою підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам GMP, результатами якої є отримання Висновків та сертифікатів GMP.

Яким бачимо майбутнього колегу:

• Має повну вищу освіту (спеціаліст, магістр), бажано за напрямком хімічна технологія, фармацевтична технологія ліків, біотехнологія, фармація;
• Є досвід роботи на фармацевтичному виробництві;
• Має навички роботи з програмами MS Office, 1C, ERP;
• Знає технології виробництва лікарських засобів, медичних виробів;
• Знає регуляторні вимоги у сфері лікарських засобів та медичних виробів (наприклад, ISO 9001, ISO 13485, СТ Н МОЗУ та ЛУ);
• Має навички роботи з розробки документації;
• Знає англійську мову на рівні не нижче Intermediate.

Чим буде займатись:

• Моніторингом баз даних Eudra GMDP, FDA, МОЗ в рамках виконання процедури підтвердження відповідності GMP;
• Підтриманням комунікацій та веденням листування із Держлікслужбою, учасниками ланцюга постачання продукції;
• Розробкою, підписанням Угод з якості та інших юридичних документів з учасниками ланцюга постачання;
• Підтриманням в актуальному стані Досьє імпортера, ліцензіями на імпорт, додатком до Ліцензії на імпорт;
• Приймаати участь у процесі кваліфікації та оцінки виробника/дистриб’ютора;
• Розслідуванням скарг щодо імпортованої продукції;
• Брати участь в розробці процесу імпорту, написанням процедур;
• Управлінням обігу документації: здійсненням перевірки, організацією погодження, затвердженням, організацією процедури навчання, введенням в дію, розповсюдженням, вилученням та архівуванням документації в електронній системі та в паперовому вигляді, веденням реєстрів;
• Перекладом на англійську мову документації та участьу процесі зовнішніх аудитів;

Ми надаємо такі можливості та переваги:

• Офіційне працевлаштування в компанії ТОП-10 роботодавців України;
• Можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• Офіс вул. Чехова, 104;
• Продукція Корпораціїза цінами виробника;
• Кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
• Можливість реалізовувати цінності Корпорації: ПАРТНЕРСТВО, РІСТ, ПІДПРИЄМНИЦТВО, ДОСЯЖНИЦТВО.

Створюйте власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме в «Юрія-Фарм»!

• Звернітьувагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фармзаймає до 14 дніввід моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають кандидати, резюме яких відповідає вимогам вакансії.