Вакансия закрыта

Вероятно, работодатель нашел резюме нужного кандидата в базе резюме robota.ua
А ваше резюме есть в базе?
Создать резюме
Внимание! Это - архив вакансий. Вакансии, которые Вы здесь найдете, неактуальны и помещены сюда исключительно в ознакомительных целях.
04.12.2020

Фахівець з управління регуляторною якістю медичних виробів

Юрія-Фарм, Фармацевтична Корпорацiя
Фармацевтика

    Ціль посади: Своєчасне формування пакету документів впродовж розробки нових МВ та підтримання Досьє проєктування та розробки в актуальному стані впродовж життєвого циклу продукту.

    Моніторинг та аналіз регуляторних вимог до всіх процесів життєвого циклу МВ різних типів.

    Функціональні обов'язки:

    • Забезпечення аналізу вимог до розробки нових медичних виробів
    • Регуляторний супровід та залучення до розробки МВ
    • Забезпечення регуляторної відповідність Досьє з проектування і розробки портфелю медичних виробів впродовж життєвого циклу продуктів регуляторним вимогам ринків, вимогам стандартів
    • Здійснення аналізу та підготовки документації по внесенню змін в Досьє з проектування і розробки на медичні вироби
    • Аналіз і визначення вимог для нових для Корпорації продуктів та ринків збуту

    Вимоги до кандидатів:

    • Вища фармацевтична/хімічна/біологічна освіта
    • Розуміння/ ознайомлення з ISO, MDD/MDR, Технічним регламентом № 753;
    • Досвід роботи в сфері розробки МВ;
    • Довід формування документації з урахуванням нормативними вимог
    • Англійська мова - не нижче upper-intermediate (B2)

    Корпорація пропонує:

    • офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
    • можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
    • постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
    • кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
    • безкоштовне харчування;
    • сучасний офіс в районі Севастопольської площі.