Фахівець з управління регуляторною якістю медичних виробів

Ціль посади: Своєчасне формування пакету документів впродовж розробки нових МВ та підтримання Досьє проєктування та розробки в актуальному стані впродовж життєвого циклу продукту.

Моніторинг та аналіз регуляторних вимог до всіх процесів життєвого циклу МВ різних типів.

Функціональні обов'язки:

• Забезпечення аналізу вимог до розробки нових медичних виробів
• Регуляторний супровід та залучення до розробки МВ
• Забезпечення регуляторної відповідність Досьє з проектування і розробки портфелю медичних виробів впродовж життєвого циклу продуктів регуляторним вимогам ринків, вимогам стандартів
• Здійснення аналізу та підготовки документації по внесенню змін в Досьє з проектування і розробки на медичні вироби
• Аналіз і визначення вимог для нових для Корпорації продуктів та ринків збуту

Вимоги до кандидатів:

• Вища фармацевтична/хімічна/біологічна освіта
• Розуміння/ ознайомлення з ISO, MDD/MDR, Технічним регламентом № 753;
• Досвід роботи в сфері розробки МВ;
• Довід формування документації з урахуванням нормативними вимог
• Англійська мова - не нижче upper-intermediate (B2)

Корпорація пропонує:

• офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
• можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
• кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
• безкоштовне харчування;
• сучасний офіс в районі Севастопольської площі.