Специалист по регистрации лекарственных средств

Крупнейшая консалтинговая компания по регистрации, управлению качеством и безопасностью лекарственных средств приглашает в команду Cпециалиста по регистрации лекарственных средств в Украине. 

Обязанности:

1. Проверка регистрационного досье на лекарственные средства на соответствие законодательным требованиям к новой регистрации, перерегистрации, внесению изменений.
2. Ведение переписки с партнерами.
3. Разработка Заявок, регистрационных форм, методов контроля качества, инструкций, маркировки.
4. Формирование и оформление регистрационного досье. 
5. Контроль процесса экспертизы, анализ и помощь в подготовке ответов на замечания.
6. Взаимодействие с компетентными органами.
7. Мониторинг изменений законодательства.

Требования:

1. Высшее медицинское, фармацевтическое или химическое образование.
2. Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет.
3. Знание английского языка: ведение деловой переписки, участие в телеконференциях.

Преимущества для кандидатов: 

• с опытом работ по регистрации лекарств и/или медицинских изделий;
• с высоким знанием английского языка.

Условия работы:

• Официальное трудоустройство;
• Большая команда профессионалов;
• Отличные возможности для развития и карьерного роста;
• Работа в современном комфортабельном офисе;
• Достойная заработная плата и премии;
• Питание и соц.пакет.

Просьба присылать резюме с указанием желаемого уровня оплаты