Специалист по регистрации лекарственных препаратов

В связи с интенсивным ростом мы открываем вакансию специалиста по регистрации лекарственных средств в Украине.

Наш кандидат имеет опыт в:

• формирование регистрационного досье (РД) (формат CTD и в соответствии с требованиями ICH), с целью регистрации или перерегистрации препаратов.
• ответах на замечания регуляторного органа (Государственного Фарм.центра).
• написание технических заданий для новых препаратов.
• подготовке документов для внесения изменений в РД в соответствии с требованиями ГФЦ.

Обязанности:

• Проверка досье в формате СТД лекарственных средств на регистрацию в соответствии с требованиями Законодательства;
• Оценка соответствия качества, безопасности, эффективности лекарственных средств по требованиям украинского законодательства.
• Работа с документацией Европейских производителей;

Мы предлагаем:

• Достойную и своевременную оплата труда (обсуждается на собеседовании);
• Корпоративную мобильную связь;
• Чай, кофе и обеды за счет компании;
• Официальное трудоустройство;
• Комфортный и современный офис (район м. Лукьяновка);
• 5-ти дневную рабочую неделю, с 9 - до 18, или с 8 - до 17;
• Карьерный рост;

Наш успех основан на замечательной работе профессионалов, хотите стать частью нашей команды - отправляйте Ваше резюме, по возможности, с фото и желаемым уровнем заработной платы.