Менеджер по сертификации

ABM Technology - современный завод по производству дентальных имплантатов, протетических частей и других мелких высокоточных изделий, приглашает на работу Специалиста по сертификации.

Основные задачи специалиста:

• имплементация требований ISO 13485-2016 в систему качества компании;
• поддержание в компании системы качества в соответствии с требованиями ISO 13485-2016;
• ведение документации по системе качества в компании, управление изменениями и отклонениями в системе качества; работа с жалобами;
• организация и проведение валидационных работ;
• проведение внутренних аудитов системы качества;
• участие в расследовании рекламаций, проблем с качеством продукции;
• проведение аудитов критических поставщиков;
• проведение процедуры оценки соответсвия медицинских изделий требованиям европейских директив и регламентов;
• получение СЕ маркировки на медицинские изделия;
• формирование и управление техническими файлами на медицинские изделия;
• взаимодействие с европейскими нотифицированными органами.

Требования к специалисту:

• высшее образование (техническое/химическое/медицинское);
• знание требований ISO 13485-2016;
• опыт работы на аналогичной должности;
• аналитический склад ума, оперативность в принятии решений;
• знание английского языка (уровень не ниже Intermediate)4
• опыт в проведении внутренних аудитов и аудитов поставщиков;
• опыт работы в производстве изделий медицинского назначения или опыт работы в дистрибуции;
• навыки и опыт проведения валидационных испытаний.

Условия работы:

• официальное оформление;
• социальные гарантии: отпуск 24 календарных дня, оплачиваемые больничные;
• место работы: 12 квартал (правый берег);
• график работы с 09.00 до 18.00.

По вакансии обращаться Показать контакты 067 550 53 72 Анастасия.