Спеціаліст з якості

Французька фармацевтична компанія «Біокодекс» оголошує конкурс на вакансію Спеціаліст з якості

Ви станете частиною нашої команди, забезпечуючи контроль якості та тісно співпрацюючи з внутрішніми відділами та зовнішніми клієнтами для підтримки системи якості фармацевтичної компанії, зберігання та розповсюдження лікарських засобів, медичних виробів, косметичних продуктів та дієтичних добавок.

Як досвідчений професіонал, ви будете планувати, виконувати та документувати усі прийняті заходи, пов’язані з якістю, з акцентом на ефективність, щоб забезпечити високі стандарти якості локального офісу в Україні світової фармацевтичної компанії.

Ви будете мати можливість зробити свій внесок за допомогою інноваційних ідей для побудови та вдосконалення внутрішньої структури нашої зростаючої компанії.

Обов’язки включають, але не обмежуються:

• Володіння знаннями GMP, GDP, GxP, ISO та нормативних законодавчих актів щодо якості
• Контроль статусу ліцензій фармацевтичного та аптечного складів 
• Допомога в підготовці та поданні заявок на отримання ліцензії та змін
• Кваліфікація замовників, постачальників і клієнтів
• Проведення внутрішніх та зовнішніх аудитів щодо якості 
• Управління відхиленнями та САРА
• Перегляд і розробка СОП
• Підтримка та перевірка угод з якості
• Приймати участь у консультаційних проектах та зустрічах з клієнтами
• Керівництво щодо логістичних аспектів та нормативних актів, що стосуються імпорту лікарських засобів і виробів медичного призначення
• Контроль маркування пакувальних компонентів, сертифікатів якості
• Підготовка документів та отримання висновків щодо якості продукції.
• Контролює ведення обліку рекламацій, претензій і скарг від споживачів, проводить їх аналіз із метою виявлення відхилень і прийняття коригуючих заходів.

Вимоги:

• Досвід роботи у системі контролю якості не менше 5 років
• Вища освіта фармацевтична/управління якістю
• Англійська – рівень В2