Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Корпорація«Артеріум» — українська фармацевтична компанія, яка упродовж 18 років займається оптовою реалізацією продукції ТМ «Артеріум», основними виробниками якої є заводи «Київмедпрепарат» (Київ) та «Галичфарм» (Львів). Наш портфель — це 176 оригінальних і генеричних лікарських засоби. Серед них 153 засоби для здоров’я людини та 23 ветеринарних препарати. Продукція бренду широко представлена в усіх регіонах України, експортується у 10 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.

Запрошуємо Вас стати частиною успішної команди та зайняти посаду Фахівця з реєстрації.

Ваша зона відповідальності:

1. Проведення ефективних процесів реєстрації, перереєстрації та внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби у відповідності з законодавством України та країн, на ринках яких працює або планує працювати Корпорація.
2. Формування досьє та внутрішньої експертизи реєстраційних матеріалів стосовно реєстрації, перереєстрації, внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, кормові добавки, вироби медичного призначення.
3. Формування 1,2 модулей реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) на українській, російській та/або англійській мові та экспертиза 3,4,5 модулей у відповідності з вимогами регуляторних органів України та інших країн.
4. Взаємодія з регуляторними органами в Україні та на зовнішніх ринках щодо питань реєстрації/перереєстрації лікарських засобів.

Для успішного вирішення завдань Вам знадобиться:

1. Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна).
2. Знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації ЛЗ в Україні та зовнішніх ринках.
3. Впевнений користувач ПК (MS Office).
4. Особисті якості: організованість, відповідальність, пунктуальність, уважність, комунікабельність, стресостійкість.

Приєднавшись до нас, Ви отримаєте:

• Конкурентну, офіційну заробітну плату;
• Премію за досягнення цілей;
• Оплачувану відпустку та лікарняні;
• Медичне страхування та компенсацію харчування;
• Можливість професійного та кар'єрного розвитку.

Приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме. Якщо ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов’язково зв’яжемось з вами для проведення співбесіди.

Направляючи резюме на вакансію, ви даєте згоду на використання ваших персональних даних компанією у межах чинного законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.