Фахівець по роботі з інструкціями ЛЗ

Корпорація «Артеріум» – українська фармацевтична компанія, яка упродовж 17 років займається оптовою реалізацією продукції ТМ «Артеріум», основними виробниками якої є заводи «Київмедпрепарат» (Київ) та «Галичфарм» (Львів). Наш портфель - це 164 оригінальних і генеричних лікарських засоби. Продукція бренду широко представлена в усіх регіонах України, експортується у 10 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.

 Запрошуємо Вас стати частиною потужної команди та зайняти посаду Фахівець по роботі з інструкціями ЛЗ.

Ваша зона відповідальності:

• Підготовка проектів  Інструкцій для медичного застосування лікарських засобів з «0» та SmPC для реєстрації в Україні та на зовнішніх ринках, коротких характеристик препарату та/чи листок-вкладку ветеринарних продуктів, Інструкцій до застосування пристроїв/етикеток для виробів медичного призначення, текстів маркування харчових добавок, в подальшому «Інструкції»; проводить погодження Інструкцій в межах Корпорації;
• Актуалізація Інструкції для перереєстрації та при внесенні змін;
• Підготовка  відповідей на зауваження від регуляторних органів до текстів Інструкцій, комунікація із регулюючим органом з метою погодження оптимальних текстів Інструкцій .

Для успішного вирішення завдань Вам знадобиться:

• Вища (медична, фармацевтична, біологічна) освіта;
• Досвід роботи в сфері реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду, фармакології на фармацевтичних підприємствах, медичних установах, наукових установах або у регуляторних органах не менше 1 року;
• Фундаментальні знання щодо патогенезу хвороб, фармакології, бажано - норм діючих законодавчих документів України, країн СНД, Європи та Азії щодо вимог до Інструкцій;
• Володіння англійською мовою на рівні – Intermediate (знання відповідної медичної термінології);
• Ділові якості: високі аналітичні здібності, критичне мислення, здатність до самоосвіти та саморозвитку, гарні комунікативні якості, уважність до деталей.

 Приєднавшись до нас, Ви отримаєте:

• Офіційне працевлаштування.
• Офіційну, конкурентну заробітну плату.
• Премію за досягнення цілей.
• Оплачувану відпустку - 27 днів.
• Можливість професійного та кар'єрного розвитку.
• Медичне страхування.

Шановний кандидате, у випадку відповідності Вашого резюме зазначеним критеріям, ми зв'яжемось з Вами для проведення співбесіди.