Поиск работы на robota.uaukraine
play

Фахівець по роботі з інструкціями ЛЗ

АРТЕРІУМ / ARTERIUM
6 дней назад
22 ноября 2022
Киев Университет
В офисе/на месте
Полная занятость
Медицинская страховка
Офіційне оформлення, офіційна зарплата
Можливість працювати віддалено

Корпорація «Артеріум» – українська фармацевтична компанія, яка упродовж 17 років займається оптовою реалізацією продукції ТМ «Артеріум», основними виробниками якої є заводи «Київмедпрепарат» (Київ) та «Галичфарм» (Львів). Наш портфель - це 164 оригінальних і генеричних лікарських засоби. Продукція бренду широко представлена в усіх регіонах України, експортується у 10 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.

 Запрошуємо Вас стати частиною потужної команди та зайняти посаду Фахівець по роботі з інструкціями ЛЗ.

Ваша зона відповідальності:

  • Підготовка проектів  Інструкцій для медичного застосування лікарських засобів з «0» та SmPC для реєстрації в Україні та на зовнішніх ринках, коротких характеристик препарату та/чи листок-вкладку ветеринарних продуктів, Інструкцій до застосування пристроїв/етикеток для виробів медичного призначення, текстів маркування харчових добавок, в подальшому «Інструкції»; проводить погодження Інструкцій в межах Корпорації;
  • Актуалізація Інструкції для перереєстрації та при внесенні змін;
  • Підготовка  відповідей на зауваження від регуляторних органів до текстів Інструкцій, комунікація із регулюючим органом з метою погодження оптимальних текстів Інструкцій .

Для успішного вирішення завдань Вам знадобиться:

  • Вища (медична, фармацевтична, біологічна) освіта;
  • Досвід роботи в сфері реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду, фармакології на фармацевтичних підприємствах, медичних установах, наукових установах або у регуляторних органах не менше 1 року;
  • Фундаментальні знання щодо патогенезу хвороб, фармакології, бажано - норм діючих законодавчих документів України, країн СНД, Європи та Азії щодо вимог до Інструкцій;
  • Володіння англійською мовою на рівні – Intermediate (знання відповідної медичної термінології);
  • Ділові якості: високі аналітичні здібності, критичне мислення, здатність до самоосвіти та саморозвитку, гарні комунікативні якості, уважність до деталей.

 Приєднавшись до нас, Ви отримаєте:

  • Офіційне працевлаштування.
  • Офіційну, конкурентну заробітну плату.
  • Премію за досягнення цілей.
  • Оплачувану відпустку - 27 днів.
  • Можливість професійного та кар'єрного розвитку.
  • Медичне страхування.

Шановний кандидате, у випадку відповідності Вашого резюме зазначеним критеріям, ми зв'яжемось з Вами для проведення співбесіди.


vacancy bottom banner

Корпорація Артеріум є одним з лідерів у виробництві препаратів.

больше 500  сотрудников

с 2005 года  на рынке

  • Офис в центреОфис в центре
  • Медицинское страхованиеМедицинское страхование
  • Корпоративный врач/МедпунктКорпоративный врач/Медпункт
  • Бонусы и премииБонусы и премии
  • Оплачиваемая стажировкаОплачиваемая стажировка

Похожие вакансии

Похожие вакансии по городам:

Похожие вакансии по профессиям: