Асистент менеджера з питань контролю якості

Основні завдання:

• Переклад первинних документів (сертифікати якості), їх аналіз на відповідність регуляторним вимогам України та подальше оформлення відповідно до вимог українського законодавства;
• Підготовка документації та супроводження процедур отримання висновків дистрибьюторами; 
• Взаємодія з регуляторними органами України (МОЗ, ДЕЦ, незалежними уповноваженими лабораторіями тощо);
• Отримання, підготовка та надання відповідей на зауваження від регуляторних органів;
• Допомога в підготовці досьє та іншої супровідної документації для процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін/сертифікації GMP в матеріали реєстраційних досьє на лікарські засоби;
• Робота в програмах Word, Excel, PowerPoint, Adobe Acrobat;
• Ведення звітності відповідно до процесів згідно зони відповідальності.

 Основні вимоги:

• Вища освіта (фармацевтична/хімічна/хімікотехнологічна/біотехнологічна/біологічна); 
• Загальне розуміння процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін/сертифікації GMP;
• Вміння працювати в команді та з представниками регуляторних органів;
• Вміння працювати з великим обсягом інформації, уважність до деталей, аналітичні здібності;
• Вміння працювати з документами, акуратність, системність, пунктуальність;
• Бажання та вміння працювати на результат;
• Бажано володіння англійською мовою.

 Заробітна плата обговорюється на співбесіді і залежить від досвіду кандидата.

 Бажаєте стати частиною нашої команди — відправляйте резюме із зазначенням рівня Ваших фінансових очікувань на е-mail: Отправить резюме

Відправляючи своє резюме на дану вакансію, Ви підтверджуєте актуальність всіх зазначених персональних даних і даєте свою згоду на їх обробку.