Зам. руководителя отдела регистрации ЛС в Украине и странах СНГ

В связи с открытием нового направления деятельности УКРМЕДСМСЕРТ открывает вакансию

Зам. руководителя отдела регистрации ЛС в Украине и странах СНГ

Требования:

• Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование
• Опыт работы от 2-х лет в области регистрации лекарственных средств
• Знание номенклатуры препаратов
• Знание требований действующего законодательства, нормативных документов по регистрации, перерегистрации, изменений лекарственных средств в странах СНГ
• Знание процесса регистрации
• Умение решать сложные ситуации
• Хорошие навыки ведения переговоров

Обязанности:

• Анализ регистрационных материалов на соответствие регуляторным требованиям Украины и стран СНГ
• Подготовка заявки и финального досье для подачи на регистрацию / перерегистрацию/внесение изменений в Украине и странах СНГ
• Предоставление регистрационного досье в регуляторные органы и сопровождение процессов регистрации (работа с экспертами)
• Получение утверждённых регистрационных документов в регуляторном органе (вычитка, получение)
• Управление сроками в процессе регистрации и предоставления актуальной информации по состоянию работ (по закреплённым продуктам)
• Поддержка существующих и налаживание новых контактов с регуляторными органами Украины и стран СНГ
• Предоставление предупредительных писем по изменениям в упаковке и информацию относительно сроков перерегистрации (внесение изменений) в соответствующие подразделы
• Участие в системе управления изменениями в регистрационное досье в пределах своей компетенции

Условия работы:

• уютный офис в районе метро Позняки
• рабочий день - пн-чт: 9.00 - 17.00; пт: 9.00-16.00, сб., вс - выходные
• официальное трудоустройство
• оплачиваемый отпуск
• своевременная заработная плата
• возможность профессионального развития
• дружный коллектив, корпоративные мероприятия.