Начальник управління забезпечення якістю

Наш клієнт, фармацефтична компанія, що входить в ТОП-20,  відкриває можливість приєднатися до нашої команди як Керівника напряму з сертифікації, стандартизації та контролю якості (експерта з реєстрації медичних препаратів та виробів, БАД). 

Що для нас важливо:

• Освіта у сфері хімії, хіміко-технологічних наук, біотехнології, мікробіології або біології;
• Мінімум 2 роки досвіду на схожій посаді;
• Знання законодавства щодо реєстрації лікарських засобів в Україні та країнах СНД (Казахстан, Узбекистан) та Європи;
• знання регуляторних вимог України, ЕМА;
• Впевнене володіння процедурами реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні досьє лікарських засобів;

• Знання процесів управління якістю (управління змінами, відхиленнями, САРА,  

    кваліфікаційними процесами);

• В

  міння проводити перемовини;     знання вимог нормативно- правової бази фармацевтичної галузі (GMP, GDP, GSP);

             - досвід в проведенні процедури підтвердження та отримання GMP, GDP сертифікатів.

• Вміння працювати з eCTD форматом, розуміння валідації аналітичних методів і фармацевтичної розробки, досвід роботи хіміком буде вашою перевагою;
• Здатність до прямого спілкування з зарубіжними виробниками;
• Високий рівень відповідальності, уважність до деталей, аналітичні здібності;
• Навички роботи в команді і взаємодії з регуляторними органами;
• Мотивація і здатність працювати на результат;
• Володіння англійською мовою на рівні upper-intermediate та вище.

Основні обов'язки:

• організація і контроль функціонування управління забезпечення якості та його співробітників;
• координація роботи відділу сертифікації, стандартизації та якості, а також сектору фармакологічного нагляду, медичних інструкцій та медичного консультування
• організація, супровід GMP інспектування заводів – виробників, а також будь – яких процесів, що пов’язані з GMP інспектуванням заводів – виробників, або процедурою визнання сертифіката GMP в Україні;
• здійснювати організацію та проведення внутрішніх аудитів (самоінспекцій) системи якості Компанії;
• забезпечувати проведення валідаційних процесів.

Ми пропонуємо:

• Стабільну та конкурентоспроможну зарплату з офіційним оформленням з першого дня роботи;
• Гарантії, передбачені КЗпП, включаючи оплачувану відпустку та лікарняні;
• Корпоративний зв'язок та доступ до інтернету;
• Модерний офіс неподалік від метро 
• Можливості для професійного розвитку та кар'єрного зростання в рамках нашої внутрішньої системи навчання.

Чекаємо на професіоналів, готових до викликів і бажаючих зростати разом з нами!