Уполномоченное лицо по производству лекарственных средств

ООО Фирма «Криогенсервис» (cryogen.com.ua) основана в 1993 году. Занимается реализацией сухого льда, поставкой газов, криогенного оборудования, медицинского газообеспечения.

Приглашаем на работу Уполномоченное лицо (при производстве лекарственных средств)

Требования:

• Высшее образование не ниже второго (магистерского) уровня по специальности «Фармация», «Химические технологии и инженерия», «Биотехнологии и биоинженерия», «Биомедицинская инженерия», «Химия», «Биология»
• Опыт работы по специальности не менее двух лет в сфере производства, контроля качества или создания лекарственных средств
• Знание принципов обеспечения качества и надлежащей производственной практики лекарственных средств
• Знание обязанностей и ответственности уполномоченного лица, порядка, организации сотрудничества и ответственности перед Государственным уполномоченным органом, регулирующим обращение лекарственных средств
• Знание законодательной базы, которая регламентирует производство, контроль качества и учет лекарственных средств
• Опыт работы с офисным набором ПО (MS OFFICE: WORD, EXCEL)
• Коммуникабельность, внимательность, ответственность

Обязанности:

• Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества во время производства лекарственных средств (ЛС)
• Выдача разрешения на выпуск (реализацию) ЛС
• Обеспечение контроля качества входящего сырья, материалов для производства ЛС
• Обеспечение правильности хранения готовой продукции
• Проведение внутренних аудитов и внешних аудитов
• Работа с рекламациями и отзывами по качеству продукции
• Разработка, пересмотр, внесение изменений в технологические инструкции, методики и другие документы фармацевтической системы качества
• Организация и контроль функционирования управления документацией фармацевтической системы качества
• Разработка корректировочных действий по устранению несоответствий

Условия работы:

• Официальное оформление
• Медицинская страховка
• Корпоративная мобильная связь
• Своевременная выплата з/п (на период испытательного срока з/п составит 15000 грн.)
• График работы: пятидневная рабочая неделя с 8.00 до 17.00 (сб., вс., — выходные)
• Социальные гарантии согласно КЗоТ Украины

Ждем ваших резюме!