Директор медико-регуляторного департамента

Национальная фармацевтическая компания «ФИТОФАРМ» объявляет конкурс на замещение вакансии Директор медико-регуляторного департамента (Медицинский директор).

Требования к кандидату:

• высшее медицинское или фармацевтическое образование;
• опыт управления регуляторным отделом и отделом фармаконадзора не менее 3-х лет;
• знание законодательной базы МОЗ Украины, принципов GMP, государственных нормативных документов, регулирующих деятельность в фарм. отрасли;
• опыт составления нормативной тех.документации, знание регуляторных процедур;
• опыт сотрудничества с различными регуляторными органами;
• знание английского языка - выше среднего.

Основные функции:

• обеспечивать соответствие промоции препаратов требованиям законодательства, регуляторным требованиям и политикам компании;
• организация проведения клинических исследований, предоставление информации об исследованиях и исследовательских центрах;
• предоставление информационной поддержки при изучении медицинской информации;
• разработка новых препаратов и усовершенствование зарегистрированных;
• курирование разработки и пересмотра методов контроля качества препаратов;
• утверждение и координация планов по регистрации, перерегистрации препаратов и внесению изменений в регистрационные досье;
• подготовка документов согласно требованиям МЗ, ответы на замечания ГЭЦ;
• сбор и анализ регуляторной информации про фармацевтические инновации в Украине и мире;
• подготовка проектов по усовершенствованию законодательной базы, участие в рабочих группах МЗ

Условия работы:

• трудоустройство в штат компании, соц. гарантии согласно КЗоТ;
• возможность посещения профильных конференций, семинаров;
• мобильная связь, автомобиль, медицинское страхование;
• дополнительные социальные программы