Керівник виробничої групи якості Департаменту операційної якості

Компанія STADA запрошує на декретну посаду Керівника виробничої групи якості Департаменту операційної якості на виробництво (м. Біла Церква)

STADA - провідний виробник високоякісних фармацевтичних препаратів. STADA в Україні - представництво у складі міжнародного концерну STADA Arzneimittel AG (Німеччина), одного зі світових лідерів серед виробників непатентованих лікарських засобів - дженериків.

Функціональні обов’язки: 

• Вдосконалення фармацевтичної системи якості на підприємстві відповідно до чинних вимог GxP,
• Брати участь у розробці, удосконаленні та впровадженні інтегрованої системи менеджменту підприємства (ІСМ),
• Приймати участь в розробці документації (стандартні операційні процедури, звіти моніторингу, звіти з пошуку кореневих причин невідповідностей, тощо).
• Проводити аналіз та збір інформації даних моніторингу навколишнього середовища.
• Проводити моніторинг виконання асептичних операцій у відповідності з належною виробничою практикою під час виробничого процесу.
• Організовувати процес розслідування відхилень з пошуку першопричин.
• Розробляти та впроваджувати коригуючі дії по усуненню причин, що викликають погіршення якості продукції, випуск браку.
• Проводити моніторинг  впровадження коригуючих заходів та проводити оцінку ефективності.
• Брати участь в організації коригувальних заходів по усуненню невідповідностей та порушень, виявлених в ході перевірок державними та іноземними регуляторними органами;
• Приймати участь в аналізі інформації та показників ефективності процесів (КРІ);
• Брати участь в роботі по проведенню внутрішніх аудитів на підприємстві.
• Брати участь в розробці щорічних оглядів функціонування фармацевтичної системи якості на підприємстві
•  Брати участь в проведенні оцінки ризиків для якості. 

Вимоги:

• Вища освіта (бажано мікробіолог, біотехнолог або за фармацевтичною спеціальністю)
• Досвід роботи на фармацевтичному підприємстві не менше 2 років
• Знання стандартів належних практик GхP та ISO
• Розвинені організаційні навички
• Cтаранність та акуратність в роботі
• Дисциплінованість
• Впевнений користувач ПК
• Вільне володіння українською мовою , англійська мова не нижче Intermadiate.

Що ми пропонуємо:

• Робота в міжнародній компанії, що активно розвивається

• Забезпечення усім необхідним для виконання завдань.

• Можливість навчатись та працювати у команді професіоналів.

• Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії: офіційна заробітна плата, оплачувана відпустка, медичне страхування, страхування життя.