Фахівець з реєстрації (GSK Company)

GSK -  міжнародна науково-орієнтована компанія, що має місію, допомогти людям робити більше, почуватися краще і жити довше. Бізнес зосереджений навколо реалізації трьох стратегічних пріоритетів - інновації, ефективність, довіра, спрямованих на зростання, зниження ризиків і поліпшення наших довгострокових фінансових показників.

Запрошуємо прийняти участь у конкурсі на позицію: " Фахівець з реєстрації "

Завдання та обов'язки

• Вчасно підготовлювати, подавати, оновлювати досьє та здійснювати постійний контроль з метою нової реєстрації, перереєстрації чи затвердження змін для фармацевтичних препаратів, вакцин, косметичних засобів, медичних приладів;
• Складати, адаптувати та погоджувати АНД (аналітичну нормативну документацію), до реєстраційного досьє, з метою перереєстрації/ внесення змін та відповідно до локальних регуляторних вимог;
• Координувати як реєстраційні питання так і питання відповідності маркування;
• Опрацьовувати запити/зауваження від місцевих регуляторних органів відповідно до строків. Співпрацювати з регуляторними органами, реєстраційними агентствами, експертними установами стосовно реєстраційних процесів включаючи передреєстраційний аналіз;
• Здійснювати належне архівування та використання документів відповідно до локальних вимог та вимог Компанії;
• Підготовлювати та подавати необхідні документи з метою отримання Висновку щодо відповідності GMP в Україні відповідно до встановлених строків. Співпрацювати з заводами-виробниками з метою підготовки документів засвідчених відповідно до локальних вимог для підтвердження GMP сертифікатів на території України;

Вимоги

• Вища освіта (бажано медична, фармацевтична, біотехнологія);
• Знання зконодавства України в сфері реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, законодавство України в сфері підтвердження відповідності умов виробництва лікарськких засобів вимогам належної виробничої практики;
• Навички роботи з комп'ютерними технологіями, Word, Excel, PPT, здатність швидко вивчати нові програми;
• Вільне володіння англійською мовою, усне і письмове;
• Сильні комунікативні навики.

Ми пропонуємо:

• Конкурентоспроможну заробітну плату;
• Медичне страхування;
• Персональний комп'ютер та мобільний зв'язок;
• Дружню і творчу атмосферу в роботі.

Надсилайте резюме на адресу -

Отправить резюме