Менеджер административной и регуляторной деятельности книнических исследований

Фармацевтическая компания БИОФАРМА, ведущий производитель препаратов на основе компонентов плазмы крови в Украине, открывает вакансию Regulatory affairs manager in clinical trials / Администратор по вопросам клинических исследований.

Основные обязанности:

• Работа с материалами клинических исследований (проверка комплектности, правильности оформления, соответствие требованиям законодательства);
• Подготовка документов для подачи в Государственный Экспертный Центр МОЗ Украины;
• Ведение деловой переписки с регуляторными органами и контрагентами по вопросам клинических исследований;
• Тайм-менеджмент (контроль ключевых дат при подаче/ответах на замечания ДЕЦ и при взаимодействии с внешними организациями по вопросам клинических исследований);
• Взаимодействие со смежными службами Компании;
• Оформление договоров, счетов, накладных и т.д. связанных с проведением клинических исследований;
• Документооборот по вопросам клинических исследований;
• Пересылка документов в электронном виде и через курьеров;

Требования к соискателям:

• Высшее образование - медицинское, фармацевтическое, биологическое (медицинское образование будет преимуществом);
• Усидчивость, внимательность к деталям;
• Ответственность, быстрая обучаемость;
• Знание английского на уровне Intermediate;
• Отличное знание программ MS Office (Word, Excel);
• Опыт работы с системами документооборота 1С будет преимуществом;
• Опыт работы и знание законодательства по вопросам клинических исследований будет преимуществом;

Условия:

Полная занятость, полный рабочий день

График: Пн - Пт с 9 до 18

Полный социальный пакет, конкурентная заработная плата

Локация: Бизнес Центр «Горизонт Парк» (г. Киев, ул. Амосова 12, южная башня).

*При подаче резюме ? просьба указать в нём название вакансии, на которую претендует соискатель.