Заступник директора з якості

Наша Компанія є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів. Запрошуємо Вас стати частиною злагодженої команди та зайняти посаду Заступника директора з якості

Основні вимоги:

• Вища освіта (фармацевтична, біотехнологічна, мікробіологічна, біологічна, хімічна).
• Досвід роботи у фармацевтичній галузі від 2 років (фармацевтична система якості, виробництво ЛЗ, дистрибуція).
• Знання нормативно-правової бази фармацевтичної галузі, зокрема вимог GMP, GDP, GSP та стандартів ISO 9001, ISO 22000, зокрема щодо дистриб’юції та імпорту.
• Висока відповідальність та уважність до деталей, аналітичні здібності;
• Аналітичні здібності.
• Досвід роботи з виробниками ЛЗ, медичних виробів та БАДів закордонних виробників;
• Вміння працювати в команді та здійснювати ефективну комунікацію.
• підтримка актуального статусу GMP для виробників лікарських засобів;
• участь в організації процесу інспектувань закордонних виробників лікарських засобів/ медичних виробів;
• розуміння процесу управління Artwork status для лікарських засобів, медичних виробів та БАДів;
• Бажано знання англійської мови на рівні Intermediate або вище.
  
• Участь у заходах щодо імплементації, удосконалення системи управління якістю (СУЯ), відповідно до вимог чинного законодавства.

Основні задачі:

• Участь у заходах щодо імплементації, удосконалення системи управління якістю (СУЯ), відповідно до вимог чинного законодавства.
• Проведення аналізу актуальності документації фармацевтичної системи якості, розробка та оновлення документації ФСЯ, СУЯ згідно з регуляторними вимогами.
• Проведення самоінспекцій та оформлення зовнішніх аудитів.
• Участь у процесах управління змінами, відхиленнями, аутсорсинговою діяльністю, САРА, розслідуванях рекламацій та інших процесах забезпечення якості.
• Забезпечення процесу навчання фармацевтичній системі якості для співробітників компанії, які впливають на якість.
• Взаємодія з виробниками та дистриб'юторами щодо якості;
• Отримання висновків на ввезення продукції;
• Формування щорічних оглядів з якості продукції.
• Участь у інспекціях, ініційованих регуляторними органами.
• Виконання робіт з аналізу та оцінки ризиків щодо якості лікарських засобів та процесів СУЯ.

Умови роботи:

• Робота в стабільній компанії
• Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно КЗпПУ
• Оплачувана відпустка та лікарняні
• Гідний рівень оплати праці
• Медичне страхування
• Можливості для професійного зростання
• Демократичне та лояльне керівництво
• Комфортний офіс біля метро «Тараса Шевченка»

Якщо Ви готові розвиватися і рухатися до успіху, приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме на електрону адресу: [откликнуться] В резюме додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.