Senior Regulatory Affairs Specialist CIS

Компания наших клиентов является мировым лидером в области здравоохранения и работает в сфере оздоровления. От разработки новых терапевтических методов для лечения и профилактики заболеваний.

Необходим в штат сотрудник на позицию Senior Regulatory Affairs Specialist CIS. 

Смотрим на:

• Опыт в регистрации лекарственных средств (от 1 года);
• Хорошая ориентация в законодательной базе;
• Высшее образование в области медицины, фармацевтики или химии;
• Английский язык выше среднего.

Задачи:

• Подготовка документов для новой регистрации, перерегистрации и регистрации всех видов изменений на продукты компании в странах СНГ, организация подготовки ответов на замечания и своевременной подачи в регуляторные органы;
• Коммуникация с головным офисом и регуляторными специалистами в странах СНГ и другими подразделениями компании (встречи, телеконференции и т.д.);
• Заполнение глобальных и локальных регуляторных баз компании;
• Организация процессов разработки макетов упаковки и инструкции;
• Архивирование документации согласно политик и процедур компании;
• Мониторинг обновления регуляторных законодательных актов в странах СНГ, анализ и информирование заинтересованных сторон;
• Подготовка отчетов по регуляторным статусам.
  

Условия работы:

• Официальное трудоустройство в штат компании;
• Медицинская страховка после испытательного строка;
• Корпоративная мобильная связь;
• Современный офис рядом с Метро Палац Украина;
• Конкурентная з/п;
• Коллеги готовы делится опытом и поддерживать. Также, в компании ценится прямое и открытое поведение.

Не упустите возможности развиваться в международной компании!