Фахівець з реєстрації ЛЗ (м. Бориспіль)

Команда професіоналів фармацевтичної справи «Фармекс Груп» оголошує конкурс на вакансію «Фахівець з реєстрації» у відділ реєстрації та ліцензування лікарських засобів.

Ми шукаємо креативного, комунікабельного співробітника, що, як і ми, буде орієнтований на результат!

Вимоги:

• Освіта повна вища медична/фармацевтична/хімічна/біотехнологічна;
• ДР на аналогічній посаді від 2-х років;
• Знання національних та міжнародних вимог (ICH, EMA guideline), законодавства, норматичних документів по реєстрації, переєстрації, внесенні змін;
• Впевнений користувач ПК (MS Office);
• Англійська мова на рівні не нижче Intermediate;
• Особисті якості: працездатність, бажання навчатись та здатність обробляти великі обсяги інформацітії за короткий час, уважність до деталей, аналітичний склад розуму, цілеспрямованість.

Умови роботи:

• Дружній молодий колектив;
• Графік роботи: пн-пт з 9:00 до 17:30;
• Службовий автобус з маршрутом: метро Харківська - офіс (м.Бориспіль);
• Корпоративний мобільний зв'язок (за бажанням);

Обов'язки:

• проведення процесу державної реєстрації нових продуктів, перереєстрації діючої номенклатури, внесення змін до реєстраційних документів на готові ЛЗ в Україні та на зовнішніх ринках;
• формування заявок, реєстраційних форм, реєстраційного досьє для реєстрації, перереєстрації, проведення всіх видів змін на лікарські препарати;
• аналіз реєстраційних матеріалів на лотримання регуляторних вимог, формування реєстраційного досьє у форматі CTD;
• взаємодія з регуляторними органами, виробниками;
• проведення моніторингу змін законодавства у сфері реєстрації лікарських препаратів в Україні;
• участь у коригуванні планів виробництва, в частині інформування про внесення змін до друкованої продукції(інструкції, маркування і т.д.) і інших змін, які можуть вплинути на випуск продукції;
• ведення моніторингу виконуваних робіт;
• контроль оплати експертних послуг.

«Фармекс Груп»: ми виробляємо ліки!