Regulatory affairs manager (Комплаєнс-менеджер)

TOTIS Pharma - міжнародний дистриб’ютор професійної косметики та препаратів для естетичної медицини. 

TOTIS у цифрах і фактах:

• З 2010 року наша команда впевнено та якісно забезпечує продуктами провідних косметологів України.
• Ми ексклюзивно представляємо 20 брендів з Німеччини, Італії, Іспанії, Франції, Австрії, Швейцарії, США, Південної Кореї.
• Ми працюємо у 6 країнах: Україна, Польща, Молдова, Чехія, Словаччина та Узбекистан.
• TOTIS — це понад 250 колег-однодумців, і не просто на словах.

Зараз ми шукаємо Regulatory affairs manager (Комплаєнс-менеджер) для нашої компанії на віддалений формат роботи з частковою зайнятістю, який буде забезпечувати виконання всіх регуляторних вимог та нормативів.

Обов'язки:

• Супроводження процесу оцінки відповідності медичних виробів
• Супроводження процесу визнання результатів оцінки відповідності;
• Супроводження процесу отримання висновків держсанепід експертизи на косметичні засоби, сертифікатів на харчові добавки;
• Підготовка маркування (стікерування) косметичної продукції та харчових добавок;
• Комплаєнс у сфері розміщення на ринку продукції Компанії;
• Супроводження реєстрації, сертифікації, інших дозвільних процедур для розміщення та обігу продуції компанії на ринках ЄС, Узбекистану, Молдови, тощо;
• Робота з електронними системами повідомлень про розміщення продукції на ринку ЄС
• Моніторинг та аналіз законодавства, що регулює продукцію Компанії для своєчасної ідентифікації тенденцій, які можуть вплинути на процес реєстрації продукції;
• Контроль дедлайнів перереєстрації (ресертифікації) продукції Компанії

Вимоги:

• Письмова англійська на рівні не нижче B1
• Знання основ управління якістю; законодавчих та нормативних документів з питань якості, буде перевагою
• Знання основних положень технічного регламенту щодо медичних виробів №753.
• Вміння аналізувати можливі ризики та попереджувати їх

Переваги:

- Конкурентна заробітна плата та соціальні гарантії;

- Можливість професійного зростання та розвитку;

- Дружній та високопрофесійний колектив;

- графік роботи: з 9-00 до 13-00 або з 14-00 до 18-00

Якщо ви маєте відповідні навички та досвід і бажаєте приєднатися до нашої команди, ми раді будемо отримати вашу заявку! Залиште свої контактні дані та резюме, і ми зв'яжемося з вами для подальшого співбесідування.

Приєднуйтесь до нашої команди TOTIS Pharma та станьте частиною успішної компанії.