Фахівець з підготовки реєстраційних досьє лікарських засобів

«Фармак» з 2010 року є лідером та драйвером фармацевтичного ринку України*, найбільшим експортером лікарських засобів. Продукція компанії експортується до понад 20 країн світу. У портфелі компанії нараховується 220 продуктових досьє.

Наша компанія визнана кращим роботодавцем!

Якщо Ви прагнете кар'єрного та професійного розвитку, тоді можете скористатися нагодою і відправити своє резюме на посаду Фахівця з підготовки реєстраційних досьє відділу реєстрації.

Основні задачі:

• Підготовка пакету документів для подачі заяв для реєстрації та перереєстрації
• Підготовка проектів змін на лікарські засоби, субстанції, нові ЛЗ та препарати
• Створення технічних завдань на розробку маркування, інструкцій, SPC та PSUR, ПУР, а також запити у відповідні підрозділи для отримання матеріалів реєстраційних досьє
• Заповнення РОЯП по Україні
• Формування досьє на Нові ГЛЗ (друк, копіювання, складання, упорядкування, нумерація, систематизація документів по папкам)
• Підтвердження виконання та закриття заходів для CR у електронному модулі Submission Expert.

Вимоги:

• Вища освіта у сферах: Природничі науки/Хімічна технологія та інженерія/Біотехнологія/Фармація
• Досвід роботи від 1 року у реєстрації ЛЗ та фармпрепаратів
• Знання законодавства та нормативних вимог в сфері регуляторної політики фармгалузі України
• Знання законодавства України щодо обігу МВ та ДД
• Знання вимог ДФУ, ЕР, USP

У нас добре, тому що Ви зможете отримати:

• Офіційну і своєчасну заробітну плату двічі на місяць.
• Графік роботи пн-пт з 08:00 до 17:00.
• Комфортні умови праці на екологічно безпечному підприємстві.
• Щорічну оплачувану відпустку (від 24 календарних днів). Повне медичне страхування за рахунок компанії.
• Затишна їдальня на території підприємства.
• Зручне розташування компанії на Подолі біля метро Т. Шевченко.
• Безкоштовна розвозка на підприємство і з підприємства.