Інженер з валідації комп'ютеризованих систем

«Фармак» з 2010 року є лідером та драйвером фармацевтичного ринку України, найбільшим експортером лікарських засобів.

Ми з радістю запрошуємо долучитись до нашої команди ІТ-професіоналів на посаду «Інженер з валідації комп'ютеризованих систем»

Ключові завдання: 

• Здійснювати підтримку регуляторної відповідності комп'ютеризованих систем підприємства та ІТ-інфраструктури за рахунок розробки валідаційної документації
• Розробляти документацію та супроводжувати проведення валідаційних/кваліфікаційних робіт для комп'ютеризованих систем.
• Проводити експертизи технічної документації на відповідність вимогам цілісності даних (FS, DS, CS, HDS, ін.).
• Здійснювати оцінку ризиків та періодичні огляди комп'ютеризованих систем.

Вимоги:

• Вища освіта за спеціальностями: Інформатика та обчислювальна техніка, Хімічна технологія та інженерія, Фармація, Промислова фармація, Біотехнологія.
• Досвід  в галузі валідаційної діяльності за напрямком валідація комп'ютеризованих систем та кваліфікація ІТ-інфраструктури, або в галузі кваліфікація обладнання від 2-х років.
• Знання в сфері забезпечення регуляторної відповідності КС в фармацевтичній галузі.
• Розуміння правил GхP для різних ринків; вимог ICH, WHO, PIC/S та PDA; правил FDA та MHRA щодо комп'ютеризованих систем.

У нас добре, тому що Ви зможете отримати:

• Гідну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії та цікаві персональні мотиваційні програми (спорт, розвиток, відпочинок), повне медичне страхування, щорічну оплачувану відпустку за рахунок компанії.
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
• Постійне зовнішнє та внутрішнє навчання, зокрема від кращих українських та закордонних тренерів.
• Комфортний офіс на Подолі.