loading

3 дня назад - 08.04.2021

Фахівець з реєстрації

Фармак, АТ

Адрес: Киев, Кирилівська 59, Подольский, Тараса Шевченко
Контакт: Ірина
Телефон: +380674805224

Хто ми є:

"Фармак" - провідна фармацевтична корпорація України. Ми пропонуємо комфортні умови у швидко зростаючій команді професіоналів. Ми беремо участь у міжнародних наукових заходах. Ми будуємо відносини з кожним співробітником засновані на принципах взаємної відповідальності та довіри. Розкриваючи потенціал кожного, хто працює в компанії, забезпечуємо лідерство та стійкий розвиток Фармак. Наша орієнтація на інноваційні процеси не залежить від необхідності короткострокових результатів, а спрямована на виконання ключових стратегічних цілей Компанії. Ми покращуємо якість життя, забезпечуючи реалізацію права людей на ефективні якісні ліки.

Основні обов'язки кандидата:

Забезпечує реєстрацію/ перереєстрацію/ внесення змін до реєстрації у ввірених країнах відповідно до затвердженого плану реєстрації препаратів

  • Відслідковує зміни та тенденцій в регуляторних вимогах на ввірених ринках
  • Виконання затвердженого плану реєстрації
  • Перевіряє реєстраційне досьє на препарат та здійснює його фінальне оформлення
  • Надає оформлені реєстраційні досьє в уповноважені регуляторні органи та супроводжує процес реєстрації, перереєстрації та внесення змін
  • Проводить митне оформлення зразків, стандартів для аналітичного контролю препарату в країні реєстрації
  • Відповідає за своєчасне проведення реєстрації, перереєстрації, змін в досьє препаратів в країнах продажу
  • Супроводжує укладання договорів на надання консультаційних послуг з іноземними консалтинговими компаніями, забезпечує оформлення фінансових документів та своєчасне проведення оплат за послуги

Вимоги до кандидата:

  • Вища освіта: фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна
  • Досвід роботи з аналогічним функціоналом
  • Знання вимог до підготовки та комплектації досьє у СТD форматі.
  • Знання загальних підходів до пошуку офіційної регуляторної інформації З
  • нання ЗЕД
  • Знання англійської мови - рівень Advanced
  • Знання загальних підходів, щодо вимог реєстрації ЛЗ, ВМП, фітопрепаратів та бадів на добре регульованих ринках.
  • Знання вимог до технічних файлів для ВМП та фітопрепаратів
  • Базові знання процесу розробки та виробництва лікарських засобів

Ми пропонуємо:

  • Можливість працювати в цікавих, масштабних, амбіційних проектах
  • Роботу в компанії, яке веде прозорий бізнес (кращий платник податків)
  • Прогресивну, конкурентну офіційну оплату праці
  • Безкоштовне медичне страхування
  • Персональний мотиваційний пакет (спорт, розвиток, відпочинок)
  • Графік роботи: ПН - ПТ з 08:00 до 17:00
  • На час карантинних заходів працюють корпоративні маршрутні рейси для співробітників.
  • Комфортні умови праці на екологічно-безпечному підприємстві з найсучаснішим обладнанням від світових виробників.

Понравилась вакансия?

Подписаться на похожие вакансии

Получать рассылку на новые похожие вакансии

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников в
базе резюме еще до размещения вакансии

Зарегистрируйтесь и разместите резюме

Разместить резюме

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников
в базе резюме еще до размещения вакансии

  • Создайте свое резюме на rabota.ua
  • Получайте предложения от работодателей