Спеціаліст з клінічних досліджень

«Фармак» з 2010 року є лідером та драйвером фармацевтичного ринку України*, найбільшим експортером лікарських засобів. Продукція компанії експортується до понад 20 країн світу. У портфелі компанії нараховується 220 продуктових досьє.

Наша компанія визнана кращим роботодавцем!**

*за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні, за даними Proxima Research

**за версіями журналів "Фокус", "Бізнес" та за підсумками дослідження "Рейтинг роботодавців України 2018" - HeadHunter Україна.

Ми з радістю запрошуємо долучитись до нашої команди професіоналів на посаду Спеціаліста з клінічних досліджень.

Мета посади: "Виконання робіт щодо проведення досліджень ( клінічних, біоеквівалентності) лікарських засобів з метою подальшої реєстрації нових продуктів в Україні та інших ринках та розширення показань до застосування, підтвердження ефективності і безпечності діючих продуктів".

Для нас важливо:

• Вища освіта за напрямком - лікувальна справа, провізор, клінічний фармацевт, клінічний провізор.
• Досвід роботи в сфері клінічних досліджень 3-4 роки.
• Знання вимог законодавства України  та інших регуляторних зон  в галузі проведення клінічних досліджень.
• Знання вимог стандарту GCP та вимог до якості  проведення досліджень, знання стандартів ISO, GMP, GLP.
• Вільне володіння українською та російською мовами, знання англійської мови на рівні не нижче Pre-Intermediate.

Вашими основними обов'язками будуть:

• Формувати та представляти на розгляд перелік тендерних пропозицій від виконавців досліджень з метою  вибору виконавця.
• Брати участь у розробці та узгодженню з виконавцями (місцями проведення досліджень) Протоколу клінічних/до клінічних випробувань.
• Виконувати роботи по страхуванню пацієнтів/добровольців, контролю якості препаратів в уповноваженій лабораторії досліджуваних лікарських засобів.
• Формувати клінічне досьє на препарат з метою експертизи в регуляторних органах для отримання дозволу на проведення клінічного випробування.
• Передавати  досліднику (виконавцю досліджень)  досліджуваних препаратів, документації клінічного дослідження та супутніх матеріалів.
• Проводити моніторинг дослідження з метою дотримання планових термінів.
• Відповідати за своєчасне отримання  звіту з клінічних/ до клінічних випробувань від дослідника.
• Слідкувати за перебігом проекту (дослідження) шляхом моніторінгу планових  термінів.

Ми пропонуємо:

• Можливість працювати в цікавих, масштабних, амбіційних проектах.
• Найбільший лабораторно-технічний комплекс R&D та 5 новітніх лабораторій.
• Постійне внутрішнє та зовнішнє навчання, зокрема від кращих українських та закордонних тренерів.
• Членство у EBA (можливість відвідування різних навчальних заходів).
• Прогресивну, конкурентну офіційну оплату праці.
  
• Бонусну систему на основі KPI.
• Безкоштовне медичне страхування.
• Персональний мотиваційний пакет (спорт, розвиток, відпочинок).
  
• Комфортний офіс на Подолі.

Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте своє резюме та приєднуйтесь до команди професіоналів.