Провідний інженер з систем менеджменту (HACCP, ISO)


  • Компанія: Фармак, ПАО
  • Регiон: Киев
  • Район: Подольский
  • show on mapпоказати на мапі
  • Галузь компанiї: Фармацевтика
  • Рубрика: Производство - Инженеры - Технологи
  • Контактна особа: Мамалига Алла Володимирівна
  • Контактний телефон: 380XXXXXXXXX показати
  • Вид зайнятості: полная занятость

Про нас кажуть, що ми творимо здоров'я!

Наша компанія визнана кращим роботодавцем!**

«Фармак» є найбільшим експортером лікарських засобів до понад 20 країн світу.

Ми є лідером та драйвером фармацевтичного ринку України* з 2010 р. та входимо в ТОП-5 компаній за інноваційністю.

Для «Фармак» люди - це найвища цінність. У нас працюють більше 8 років і плинність кадрів не більше 7%.

 

Залучайся до нашої компанії!

Відправляй своє резюме на посаду "Провідний інженер з систем менеджменту сектору регуляторного забезпечення" 

 

Наші очікування від тебе:

  • Вища освіта за спеціальністю: якість, стандартизація та сертифікація, технологія фармацевтичних препаратів, промислова біотехнологія, фармацевтична біотехнологія, управління безпечністю та якістю товарів, процеси і обладнання хімічних виробництв.
  • Досвід роботи від 3-х до 5-ти років.
  • Знання законодавства у сфері виробництва, контролю та обігу лікарських засобів, дієтичних добавок, виробів медичного призначення.
  • Глибокі знання в області вимог ІСН Q7, Q8, Q9, Q10, принципів, правил та методик, що використовуються для побудови ФСЯ.
  • Основні вимоги в області ліцензування/сертифікації виробництва, оптової торгівлі, імпорту лікарських засобів, виробництва ветеринарних препаратів, сGxP (для країн цільового експорту), обігу наркотичних та психотропних засобів, прекурсорів.
  • Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate.
  • Навички роботи з контролюючими органами та організаціями, планування та організації перевірок.
  • Критичне та аналітичне мислення, навички пошуку, систематизації та аналізу інформації.

 

Ти будеш займатись:

  • Здійснювати моніторинг та аналіз змін законодавства в сфері обігу медичних виробів та дієтичних добавок в Україні, країнах ЄС та країнах цільового експорту.
  • Формувати та підтримувати в актуальному стані базу зовнішніх нормативних документів України з питань обігу медичних виробів та дієтичних добавок.
  • Ініціювати зміни на підприємстві з метою впровадження регяторних змін. Організовувати розробку заходів по впровадженню змін та контролювати їх впровадження.
  • Проводити розробку документації з функціонування Систем менеджменту якості.
  • Готувати матеріали для розробки пропозицій щодо покращення діючого законодавства.
  • Готувати пропозиції та зауваження до проектів законодавчих нормативних документів для передачі до Асоціації "Виробники ліків України" та інших громадських організацій.
  • Проводити роботи по організації зовнішніх перевірок регуляторними органами з питань сертифікації Систем менеджменту якості, обігу медичних виробів та дієтичних добавок.
  • Приймати участь у зовнішніх перевірках регуляторними органами з ліцензування виробництва, оптової торгівлі, імпорту ЛЗ, виробництва ветеринарних препаратів, з GMP-сертифікації та аудитів компаній-партнерів.

 

Ми з радістю надамо тобі:

  • Конкуренту та офіційну заробітну плату двічі на місяць, різноманітні премії.
  • Повне медичне страхування та оплату лікарняних.
  • Щорічну оплачувану відпустку за рахунок компанії, 28 календарних днів.
  • Мотиваційний кафетерій (спорт, навчання, відпочинок).
  • Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
  • Комфортний офіс на Подолі.

 

Не зволікай! Відправляй резюме та долучайся до команди лідерів!

 

*за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні, за даними Proxima Research

**за версіями журналів "Фокус", "Бізнес" та за підсумками дослідження "Рейтинг роботодавців України 2018" - HeadHunter Україна. Переможець проекту «ТОП-100 Кадри. Бренди. Роботодавці» за даними рейтингу economika+.

 

 

Особенности вакансии

Вид занятости

  • Полная занятость

Район/массив

  • Подольский район

Знание языка

  • Английский язык

Вид промышленности

  • Фармацевтическое производство
Пожаловаться на вакансию
Поделиться вакансией: share facebooktweet

Понравилась вакансия?

Подписаться на похожие вакансии

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников в
базе резюме еще до размещения вакансии

Зарегистрируйтесь и разместите резюме

Разместить резюме

Начните поиск с размещения резюме

40% работодателей ищут сотрудников
в базе резюме еще до размещения вакансии

  • Создайте свое резюме на rabota.ua
  • Получайте предложения от работодателей