Инженер по качеству

ООО «Фарма Старт» - современное фармацевтическое предприятие, спланированное и построенное в соответствии с европейскими стандартами GMP, входящее в состав группы компаний «Асино Холдинг АГ» (Швейцария). Компания занимается производством твердых лекарственных форм.

ООО «Фарма Старт» объявляет о вакансии «инженер по качеству департамента контроля качества».

Основные обязанности:

• организация и проведение работ по квалификации оборудования, поверке, контроле правильности функционирования;
• контроль за ведением документации (сменные журналы, журналы тех. состояния и т.д.) на оборудование;
• устранение причин остановки работы оборудования, организация и проведение сервисных работ;
• мониторинг работоспособности инфраструктуры лаборатории (приборы, системы, расходные материалы, документация) и своевременное реагирование на нештатные ситуации;
• проведение обучения персонала работе на новом оборудовании;
• обеспечение надлежащего оборота, хранения и архивирование документации;
• разработка, согласование и утверждение стандартных операционных процедур;
• мониторинг и проведение физико-химических тестов для воды очищенной и воды для хроматографии.

Требования:

• высшее образование в области химии или родственных специальностей (фармация, химическая технология, биотехнология, биология, экология);
• опыт работы в фармацевтической аналитической лаборатории от 1 года, практические знания в области инструментальной хроматографии (ВЭЖХ, ГХ), спектрофотометрии инфракрасной и ультрафиолетовой/видимой областей, титриметрии, тонкослойной хроматографии, методов общей химии и других физико-химических методов, а также фармако-технологических испытаний;
• знание требований GMP, руководств EDQM, FDA, ICH и ведущих мировых фармакопей (EP, USP), ГФУ;
• уверенный пользователь ПК в пакете MS Office (знание систем LIMS, SAP будет преимуществом);
• знание английского на уровне pre-Intermediate и выше.

Компания предлагает:

• достойный уровень оплаты труда и условия работы;
• гарантии согласно КЗоТу;
• бесплатное питание и молоко;
• медицинское страхование и страхование от НС;
• обучение и развитие.

Если Вы соответствуете выше предъявленным требованиям и готовы принять участие в конкурсе на замещение данной вакансии, присылайте резюме с указанием ожидаемого уровня дохода.