Ця вакансія вже завершена
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування (біла заробітна плата в повному обсязі);
- соціальний пакет (відпустка та лікарняні) згідно Трудового Законодавства України;
- конкурентний рівень оплати праці;
- підтримка керівника та колег;
- професійний розвиток та навчання;
- можливості для побудови кар'єри;
- місцезнаходження: Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5 (біля Дарницької залічничної станції);
- корпоративний трансфер від станції метро Чернігівська та Харківська;
- графік роботи: 5/2 з 8:45 до 17:15.
Цілі та задачі на посаді:
- запит, збір, підготовка необхідної документації, реєстраційних матеріалів щодо процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, для подачі в організації, що здійснюють реєстрацію / перереєстрацію лікарських засобів.
- формування реєстраційного досьє у форматі Загального Технічного Документу CTD та частинах українською, англійською та російською мовами згідно з вимогами регуляторних органів України, країн на зовнішніх ринках, та країн СНД.
- комунікації з регуляторних питань з відповідними регуляторними органами на увірених ринках.
- супровід реєстраційного процесу ЛЗ, перереєстрації та внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, у відповідності з законодавством України та країн, на ринках яких працює або планує працювати підприємство.
- взаємодія з регуляторними органами в Україні, країнах на зовнішніх ринках, країн СНД з питань реєстрації та перереєстрації лікарських засобів, експертиза реєстраційних досьє на відповідність вимогам чинного законодавства перед їх подачею до регуляторних органів.
- підготовка та подання заяв, реєстраційних форм і реєстраційних досьє в уповноважені регуляторні органи для реєстрації в Україні, країн на зовнішніх ринках, та країн СНД; моніторинг процедури реєстрації.
Вимоги до претендентів:
- освіта — вища технічна, медична, фармацевтична;
- досвід роботи з питань реєстрації та / або дистрибуції медичних виробів від 1 років;
- аналітичні здібності;
- відповідальність.
Відправляючи резюме на дану вакансію, Ви підтверджуєте актуальність всіх зазначених персональних даних і даєте свою згоду на їх обробку.