Інженер з якості ВКЯ

З метою посилення команди, ПрАТ «Індар» запрошує взяти участь в конкурсі на заміщення вакантної посади «Інженер з якості ВКЯ».

Цілі та задачі на посаді:

• Розробка, перегляд та актуалізація МКЯ та специфікацій на вхідну сировину, проміжну продукцію та готові лікарські засоби;
• Підготовка документів згідно вимог МОЗу для здійснення процедури реєстраціїї/переєстрації АФІ, ГЛЗ, внесення змін;
• Підготовка окремих розділів реєстраційного досьє у форматі СТД модуля 3. Якість;
• Підготовка аналітичної частини Модуля 3 формату СТД;
• Підготовка відповідей на зауваження спеціалізованої експертизи ДЕЦ;
• Ведення документації з Досьє Специфікацій.

Вимоги до претендентів:

• Вища освіта (фармацевтична, біохімічна, біологічна, хімічна, хіміко-технологічна);
• Досвід роботи на фармацевтичному підприємстві не менше 2 років;
• Знання вимог ДФУ, ЕР, USP, в т.ч. щодо контролю біологіних продуктів (буде перевагою);
• Знання принципів НВП, наказу № 426, № 3 МОЗ України;
• Знання англійської мови на рівні не нижче Intermidiate;
• Досвід роботи на аналітичному та хроматографічному обладнанні у відділах контролю якості та/або фармацевтичної розробки ЛЗ.

Умови роботи та компенсація:

• Комфортне середовище для взаємодії в команді професіоналів;
• Відмінні можливості для застосування вашого досвіду та знань;
• Професійний розвиток та навчання;
• Можливості для побудови кар'єри;
• Рівень оплати праці, що відповідає Вашому досвіду та кваліфікації;
• Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно Трудового Законодавства України;
• Комфортне розташування робочого місця (Дарницький р-н, вул. Зрошувальна, 5).