Керівник групи управління якістю

Якщо ви прагнете стрімкого кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія - піклуватися про здоров'я людей,

якщо ви поділяєте наші цінності - надбання, амбіційне лідерство, extreme ownership (загострене відчуття власника), відповідальність

і хочете впроваджувати їх в життя,

тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів Фармацевтичної компанії «Дарниця»!

Функціональні обов'язки:

• Організація оцінки виробників/постачальників АФІ (активних фармацевтичних інгрідієнтів), допоміжних речовин, пакувальних матеріалів (відповідність GMP або іншим регуляторним вимогам);
• Організація проведення моніторингу та періодичної переоцінки виробників/постачальників АФІ, допоміжних речовин, пакувальних матеріалів;
• Проведення оцінки виконавців аутсорсинових робіт,
• Планування та участь у зовнішніх аудитах виробників, постачальників, виконавців аутсорсингових робіт,
• Управління змінами, невідповідностями та САРА щодо виробників та постачальників АФІ, допоміжних речовин, пакувальних матеріалів, виконавців аутсорсингових робіт,
• Розробка та погодження відповідної внутрішньої документації,
• Участь у проведенні самоінспекцій (внутрішніх аудитів), управлінні ризиками для якості, внутрішньому навчанні.
• Оцінка регуляторної відповідності виробників bulk та імпортованих готових лікарських засобів, отримання Сертифікатів/Заключень GMP для даних виробників;

Вимоги:

• Вища фармацевтична або інші профільна освіта (хімічна, біологічна, технологічна);
• Бажана наявність сертифікатів про навчання та тренінги в області якості, диплом про другу вищу освіту за спеціальністю менеджер з якості;
• Досвід роботи за фахом не менше трьох років в фармацевтичній компанії (виробництво, дистрибуція, імпорт ЛЗ);
• Грунтовні знання GMP, GDP, GSP, ліцензійних умов, європейських вимог щодо виробництва, зберігання, імпорту та проведення інспектувань;
• Знання Наказу МОЗ 1130 Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики;
• Знання англійської мови: письмова (ділове листування) та розмовна не менше Intermediate level (бажано Upper Intermediate level).

Пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
• Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
• Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
• Дружній та натхненний колектив;
• Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності