2019-12-12 12 Гру 2019 Опубліковано 3 дня тому

Фахівець з реєстрації та стандартизації (відділ постачання)

Фармацевтика
перевірено
  • Компанія перевірена за кодом реєстрації в Держ. реєстрі.
  • Всі вакансії цієї компанії актуальні і перевірені.
Работа в Фахівець з реєстрації та стандартизації (відділ постачання)

Особливості вакансії

Знання мови

  • Англійська мова

Вид зайнятості

  • Повна зайнятість

Район/масив

  • Дарницький район
  • Дніпровський район

Метро

  • Дарниця
  • метро Червоний хутір

Рівень володіння мовою

  • Англійський середній

Вид закупівель

  • Закупівлі лікарських засобів
повна зайнятість
Англійська (середній)

Опис вакансії

Якщо ви прагнете стрімкого кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія - піклуватися про здоров'я людей,

 

якщо ви поділяєте наші цінності - надбання, амбіційне лідерство,еxtreme ownership (загострене відчуття власника), відповідальність і хочете впроваджувати їх в життя,

 

тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів ПрАТ «Фармацевтична фірма „Дарниця"!

 

Функції:

 

  • Запит та надання документації для відповідних підрозділів щодо процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін в реєстраційні досьє АФІ, реєстраційні досьє готових лікарських засобів (Україна та зовнішні ринки - СНД, Європа, Азія), в тому числі на зауваження внутрішньої експертизи та для відповідей на зауваження ругуляторних органів;
  • Комунікація з виробниками/ постачальниками з питань щодо якості АФІ, що виникають на етапі розробки лікарських засобів та при впровадженні альтернативних виробників АФІ;
  • Проведення переговорів з виробниками та постачальниками АФІ;
  • Пошук, первинна оцінка альтернативних виробників АФІ, формування протоколів затвердження виробників, надання документації для реєстрації та включення альтернативного виробника в матеріали реєстраційного досьє;
  • Погодження сертифікатів якості на поставку АФІ (імпорт) згідно плану виробництва;
  • Супровід процесів: погодження закупочних специфікацій та угод щодо якості з виробниками АФІ, підписання угод про нерозголошення , контрактів на оплату з контрагентами з метою надання документації;
  • Погодження термінів проведення аудитів виробників АФІ та надання запитуваної документації для забезпечення проведення аудитів;
  • Ініціація та оформлення повідомлень про зміну та надання відповідної інформації та документації у випадку адміністративних змін та змін щодо якості у виробника АФІ

 

Вимоги:

 

  • вища освіта (фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна, інженерна);
  • бажаний досвід роботи від 1 року в напрямку реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • знання чинного законодавства у сфері реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • володіння навичками роботи на ПК на рівні впевненого користувача;
  • володіння англійською мовою на рівні upper-intermediate;

 

Особистісні якості: відповідальність, організованість, наполегливість, стресостійкість, здатність до обробки великих обсягів інформації

 

 

Пропонуємо:

 

  • офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
  • роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
  • можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
  • дружній та натхненний колектив;
  • цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.

 

 

Поскаржитися на вакансію
Поділитися вакансією: share facebooktweet

Сподобалася ця вакансія?

Підписатися на схожі вакансії

Почніть пошук з розміщення резюме

40% роботодавців шукають співробітників в
базі резюме ще до розміщення вакансії

Зареєструйтеся та розмістіть резюме

Розмістити резюме

Почніть пошук з розміщення резюме

40% роботодавців шукають співробітників
в базі резюме ще до розміщення вакансії

  • Створіть своє резюме на rabota.ua
  • Отримуйте пропозиції від роботодавців