loading

2 дня тому - 16.05.2021

Керівник хіміко-аналітичного напрямку відділу розробки перспективного портфелю

Юрія-Фарм, Фармацевтична Корпорацiя

Адрес: Київ, вул. Народного ополчення 19
Контакт: Карпенко Анастасия
Телефон: +380504409123

Ціль посади: Організація розробки та валідації методів контролю якості нових лікарських засобів


Функціональні обов’язки:

  • Планування роботи хімічної групи відділу розробки перспективного портфелю;
  • Постановка задач фахівцям групи, контроль за якістю та термінами їх виконання (функції лінійного менеджера);
  • Перевірка (вичитка) документів, підготовлених фахівцям групи;
  • Вивчення та впровадження сучасних ефективних підходів до розробки, що відповідають міжнародним регуляторним вимогам, (наприклад, контроль Elemental impurities; Extractables/Leachables, Nitrosamine impurities, підходи до валідації згідно ICH Q14, тощо)
  • Організація процесу трансферу методів контролю;
  • Організація навчання та підвищення кваліфікації персоналу підрозділу;
  • Участь у виборі обладнання та оснащенні хіміко-аналітичної лабораторії.


Вимоги до кандидатів:

  • Вища освіта за спеціальністю Аналітична хімія, Хімічна технологія
  • Знання національних та міжнародних нормативних документів з фармацевтичної розробки (керівництва ICH, EMA, Фармакопеї тощо);
  • Досвід застосування сучасних підходів до фармацевтичної розробки, зокрема Quality by design;
  • Теоретичне розуміння та практичний досвід розробки із застосуванням різних аналітичних методів (Рідинна та газова хроматографія із використанням різних типів детекторів, в тому числі HPLC-MS, елементний аналіз (ISP-OES, AAS), титриметричні методи, cпектрофотометрія (UV/Vis, IR, FTIR), методи аналізу частинок (лазерна дифракція, світлоблокування, Z-потенціал) та інші
  • Знання специфічних вимог до парентеральних та інгаляційних лікарських засобів буде перевагою.
  • Досвід роботи у сфері розробки лікарських засобів не менше 3 років;
  • Досвід організації роботи персоналу;
  • Досвід особистої розробки та валідації аналітичничних методик;
  • Наявність зареєстрованих та виведених на ринок лікарських засобів власної розробки буде перевагою.
  • Англійська мова (рівень не нижче Іntermediate). Готовність до спілкування та підготовки документів англійською мовою.
  • Перевагою буде знання програмного забезпечення приладів HPLC (Openlab, Chromeleon) та іншого аналітичного обладнання а також інструментів статистичного аналізу (Origin, Matlab, тощо) 


Корпорація пропонує:

  • офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
  • конкурентну оплату праці;
  • можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
  • безкоштовні обіди в офісі.

Сподобалася ця вакансія?

Підписатися на схожі вакансії

Отримувати розсилку на нові схожі вакансії

Почніть пошук з розміщення резюме

40% роботодавців шукають співробітників в
базі резюме ще до розміщення вакансії

Зареєструйтеся та розмістіть резюме

Розмістити резюме

Почніть пошук з розміщення резюме

40% роботодавців шукають співробітників
в базі резюме ще до розміщення вакансії

  • Створіть своє резюме на rabota.ua
  • Отримуйте пропозиції від роботодавців