Фахівець з забезпечення регуляторної відповідності

Ціль посади: Здійснення аналізу медико-регуляторних вимог, розробка стратегії та імплементацію дій по генерації даних для підтвердження ефективності та безпеки продуктів Корпорації в процесі розробки та підтримання їхньої регуляторної відповідності протягом життєвого циклу на всіх ринках присутності

Функціональні обов'язки:

• дентифікація та аналіз медико-регуляторних вимог до лікарських засобів, медичних виробів, дієтичних добавок, антисептичних засобів та інших типів нових та існуючих продуктів Корпорації;
• Планування, імплементація та моніторинг заходів щодо забезпечення медико-регуляторної відповідності;
• Здійснення аналізу ідей нових продуктів з точки зору ефективності та безпеки продукту;
• Моніторинг змін регуляторних вимог до лікарських засобів, медичних виробів та інших продуктів на території України, Європи та інших країн присутності;
• Побудова медико-регуляторної стратегії розробки та/або підтримання продукту;
• Участь в процесах життєвого циклу медичних виробів: в клінічній оцінці, оцінці ризиків, пост маркетинговому нагляді тощо;
• Надання експертної думки в питаннях, що належать до фаху;
• Моніторинг впливу змін на ефективність та безпеку продуктів;
• Комунікація із зовнішніми експертами та регуляторними органами з питань ефективності, безпеки та медико-регуляторної відповідності продуктів.

Вимоги до кандидатів:

• Вища медична, біологічна, фармацевтична освіта
• Поверхневе розуміння процесу розробки лікарських засобів, медичних виробів;
• Обізнаність із українським та європейським законодавством щодо лікарських засобів, медичних виробів та інших типів продуктів;
• Наявність уявлення про процес проведення клінічних досліджень;
• Вміння шукати та аналізувати літературні дані;

• Англійська мова - не нижче upper intermediate (B2)

   

Корпорація пропонує:

• офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
• можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
• кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
• безкоштовне харчування;
• сучасний офіс в районі Севастопольської площі.