Специалист по фармаконадзору

Крупнейшая консалтинговая компания по регистрации, управлению качеством и безопасностью лекарственных средств приглашает в команду Cпециалиста по фармаконадзору.

Требования к кандидату: 

• Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
• Знание английского языка выше среднего (ведение деловой переписки, участие в телеконференциях и аудитах, работа с англоязычной медицинской литературой);
• Опыт работы в фармаконадзоре в фармацевтической или консалтинговой компании, или ГЭЦ от 2-х лет.

Функциональные обязанности:

• Выполнение обязанностей контактного лица по фармаконадзору в Украине и заместителя специалиста по фармаконадзору в странах СНГ для компаний-заказчиков;
• Получение, анализ, сбор дополнительной информации, отправка сообщений о побочных реакциях лекарственных средств компании-заказчику и в регуляторный орган;
• Ведение литературного мониторинга побочных реакций лекарственных средств;
• Получение, подготовка сопроводительных документов и отправка периодических отчетов по безопасности в регуляторный орган;
• Проведение обучения по фармаконадзору персонала представительств компаний-заказчиков в Украине и контактных лиц по фармаконадзору в странах СНГ (при необходимости);
• Участие в анализе и обновлении договоров по фармаконадзору с компаниями-заказчиками;
• Мониторинг изменений законодательства;
• Участие во внутренних аудитах фармаконадзора и аудитах, проводимых регуляторными органами и компаниями-заказчиками;
• Ведение деловой переписки с компаниями-заказчиками и взаимодействие с регуляторными органами;
• Поддержание системы качества фармаконадзора на локальном уровне для компаний-заказчиков.

Условия работы:

• Официальное трудоустройство;
• Большая команда профессионалов;
• Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании) и премии;
• Оплачиваемый отпуск;
• Отличные возможности для профессионального роста;
• Работа в современном комфортабельном офисе;
• Оплата питания и соц.пакета.

Просьба присылать резюме с указанием желаемого уровня оплаты и, по возможности, добавляйте фото.