Специалист по регистрации лекарственных средств

Консалтинговая компания в фармацевтической сфере

приглашает на постоянное место работы специалиста по регистрации лекарственных средств

Мы специализируемся на оказании консультационных услуг, оказываем помощь в регистрации лекарственных средств.

Основные требования:

 Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское);

Опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет;

Знание действующего законодательства, нормативной базы, процесса регистрации и перерегистрации, внесений изменений;

 знание английского языка;

Умение распределять поставленные задачи и контролировать их своевременное выполнение;

 Управление сроками текущих процедур, внутренняя отчетность;

 Дисциплинированность, пунктуальность,

Основные обязанности:

 Работа с документацией Производителя;

Оценка и подготовка документации на ЛС к процессу регистрации;

Приведение документации в соответствие с требованиями законодательства страны;

Формирование и комплектация регистрационного досье, сопровождение, ответы на замечания;

Работа с Государственными регуляторными и контролирующими органами;

Условия работы:

Комфортный офис - м. Шулявская;

Официальное трудоустройство;

Уровень заработной платы (обсуждается на собеседовании);.