Спеціаліст з якості

• Філіал французької фармацевтичної компанії "Біокодекс Україна" оголошує конкурс на вакансію Спеціаліста з якості, м. Київ

Обов'язки:

• Імплементація фармацевтичної системи якості (ФСЯ) включаючи але не обмежуючись: розробка та оновлення СОПів, Досьє імпортера, проведення навчання персоналу складу та офісу (СОПи, НПД та ін.), самоінспекції, аудити партнерів, контроль змін, аналіз ризиків, організація і проведення огляду ФСЯ, визначення показників якості, валідація, рекламації, відкликання та ін.;
• Супровід інспекцій Держлікслужбою: перевірка оптової торгівлі ЛЗ, імпорт ЛЗ тощо;
• Вхідний контроль при імпорті ЛЗ, отримання Висновків;
• Отримання підтвердження відповідності належної виробничої практики (НВП);
• Вихідний контроль ЛЗ;
• Перевірка інструкцій, тексту маркування тощо.

Вимоги:

• Освіта вища фармацевтична або хімічна/біологічна/технологічна;
• Досвід роботи уповноваженою особою, відповідальною за створення, впровадження та функціонування ФСЯ;
• Хороші комунікативні навички, енергійність, цілеспрямованість;
• Володіння англійською мовою (intermediate level);
• Впевнене користування ПК;

Умови:

• Конкурентна заробітна плата;
• Страхування життя та здоров'я;
• Корпоративний мобільний телефон;
• Регулярні тренінги.

Зайнятість:

Повна зайнятість, повний день.