Фахівець з реєстрації лікарських засобів (СНД)

Фармацевтична Корпорація Артеріум є одним з лідерів у виробництві лікарських препаратів в Україні. Корпорація виробляє понад 183 оригінальних і генеричних лікарських засобів в 10 фармакотерапевтичних групах. Наші продукти широко представлені в усіх регіонах України, експортуються у 15 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках. З моменту заснування компанії у 2005 році ми завоювали репутацію надійної та стабільної компанії з командою справжніх професіоналів.

Запрошуємо Вас стати частиною потужної команди та зайняти посаду Фахівця з реєстрації.

Ваша зона відповідальності:

• Здійснення в межах компетенцій моніторингу процесу розробки продуктів.
• Проведення експертизи реєстраційних досьє на лікарські засоби на відповідність вимогам законодавства країн СНД.
• Ініціювати, за необхідності, зміни до реєстраційних досьє та здійснює моніторинг вчасного їх впровадження.
• Формувати Модуль 1 реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) російською мовою та здійснює експертизу 2, 3, 4, 5 Модулей згідно з вимогами регуляторних органів країн.
• Проводити ефективні процеси реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні досьє на готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, біологічно-активні добавки, вироби медичного призначення згідно вимог законодавства країн.
• Взаємодіє з партнерами країн, в яких працює, з питань реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали на лікарські засоби, ветеринарні лікарські засобів засоби, біологічно-активні добавки, вироби медичного призначення.

Для успішного вирішення завдань Вам знадобиться:

• Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна, якість, сертифікація та стандартизація).
• Досвід роботи в розробці лікарських засобів, підготовці та експертизі реєстраційних досьє, реєстрації лікарських засобів від 1-го року.
• Бажано знання ключових вимог у сфері розробки лікарських засобів, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, у тому числі досліджень біоеквівалентності.
• Знання процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних досьє на лікарські засоби.

Приєднавшись до нас, Ви отримаєте:

• Конкурентну заробітну плату, офіційне працевлаштування;
• Премію за результатами досягнення цілей;
• Можливість професійного та кар'єрного розвитку;
• Медичне страхування.

Якщо Ви хочете розділити цінності Корпорації, готові розвиватися і рухатися до успіху, приєднуйтесь до нашої команди, відправивши своє резюме.

Якщо Ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов'язково зв'яжемось з Вами для проведення співбесіди.

Направляючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на використання Ваших персональних даних компанією Корпорація Артеріум у рамках діючого законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність Вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.