Фахівець з якості
4 дні тому
19 квітня 2024
Київвул. Академіка Книшова, 6р-н. Голосіївськийметро Васильківська
В офісі/на місці
Повна зайнятість
Безкоштовне навчання
Офіс з бомбосховищем
Регулярний перегляд зарплат
Бонуси / премії
Безкоштовні обіди
Компанія «Оrganosyn LTD» - це значно більше, ніж фармацевтична компанія з відомою на ринку лінійкою якісних препаратів, це місце, для комфортної роботи, з приємною атмосферою, де ти знаєш, що про тебе піклуються.
Наша команда шукає Фахівця з якості, колегу та однодумця, якому цікаво розвиватися, який прагне до спілкування з людьми і орієнтований на результат.
Основні вимоги:
- Вища освіта (фармацевтична/біотехнологічна/мікробіологічна/біологічна);
- Володіння англійською на рівні Intermediate або вище;
- Досвід роботи від 1 року у фармацевтичній галузі (система якості, виробництво, дистрибуція, реєстрація ЛЗ);
- Розбираєтесь у нормативно-правовій базі фармацевтичної галузі, зокрема в вимогах GхP та стандартах ISO 9001, ISO 22000 та вимогам внутрішньої документації ФСЯ, СМЯ;
- Володієте знаннями з управління якістю;
- Висока відповідальність та уважність до деталей;
- Маєте аналітичні здібності;
- Вмієте легко знаходити спільну мову з представниками регуляторних органів та з колегами;
- Вміння працювати в команді та здійснювати ефективну комунікацію
Основні завдання:
- Брати участь у заходах щодо імплементації, удосконалення системи управління якістю (СУЯ), відповідно до вимог чинного законодавства;
- Здійснювати підготовку документів для Державних органів у відповідності до Наказу 1130 щодо підтвердження ліцензійних умов.
- Проводити оцінку ризиків якості;
- Проводити аналіз стану актуальності документації та проводити роботу з актуалізації та розробки документації ФСЯ, СМЯ на підставі результатів моніторингу регуляторних вимог;
- Брати участь у проведенні самоінспекцій та зовнішніх аудитів;
- Брати участь у проведенні валідації та кваліфікації;
- Брати участь у процесах управління змінами, відхиленнями, аутсорсинговою діяльністю, САРА, навчання та інших процесах СУЯ;
- Виконувати роботу щодо аналізу та оцінки ризиків, що стосуються управління документацією ФСЯ, СМЯ процесу 'Управління документацією';
- Працювати з невідповідністю: проведення розслідувань, розробка, впровадження та моніторинг ефективності САРА.
Ми гарантируємо за Вашу работу:
- Стабільну виплату та офіційну заробітну плату
- Офіційне працевлаштування з першого робочого дня згідно КЗпП
- Оплачувана відпустка 24 календарні дні
- Оплачуваний лікарняний згідно КЗпП
- Корпоративний мобільний зв'язок та інтернет
- Сучасний офіс в трьох хвилинах хотьби від м. Васильківська
- Професійний ріст в компанії в рамках внутрішньої системи навчання та розвитку
Якщо Вам цікаво і є бажання стати частиною команди "Органосін", скоріше надсилайте своє резюме.
До зустрічі в "Органосін"!
Ірина
