Специалист по качеству в фарме

Добрый день! Меня зовут Алена, я менеджер по персоналу компании Митэк.

Митэк - это нечто большее, чем фармацевтическая компания со своей линейкой препаратов, это место, где комфортно работать, где здоровая атмосфера и ты знаешь, что о тебе заботяться.

Мы предостваляем полный комплекс по выведению продукции на украинский фармацевтический рынок и мы в поиске специалиста по качеству.

Вы наш кандидат, если:

• Имеете опыт работы на данной позиции в компаниях, которые занимаются дистрибуцией и импортом лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
• Знаете Лицензионные условия по оптовой торговле и импорте лекарственных средств;
• Знаете GMP, GDP и ISO 13485;
• Имеете навыки и опыт проведения валидационных испытаний.

Ваши задания для выполнения целей компании:

• Поддержание в компании системы качества в соответствии с требованиями Лицензионных условий в оптовой торговле лекарственными средствами и требований GDP;
• Имплементация требований ISO 13485 в систему качества компании;
• Ведение документации по системе качества в компании, управление изменениями и отклонениями в системе качества;
• Организация и проведение валидационных работ по аптечному складу;
• Проведение внутренних аудитов системы качества;
• Участие в расследовании рекламаций, проблем с качеством продукции; Проведение квалификационных аудитов поставщиков;
• Проведение процедуры оценки соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов;
• Взаимодействие с производителями, регуляторными органами по вопросам контроля качества продукции и рыночного надзора.

Мы гарантируем за Вашу работу:

• Достойную финансовое вознаграждение (условия обсуждаются на собеседовании, в соответствии с опытом и знаниями);
• Необходимые технические инструменты;
• Официальное трудоустройство, и, конечно, социальный и компенсационный пакеты;
• Карьерный рост;
• Комфортные условия работы;
• Легкость и скорость при взаимодействии с коллегами / руководителями.

До встречи в Митек!